Förekomst av obstruktiv sömnapné hos patienter med perifer arteriell ocklusiv sjukdom (OSAPAD)
Prospektiv Observationsstudie av Kohort om Förekomsten av Obstruktiv Sömnapné hos Patienter med Perifer Arteriell Ocklusiv Sjukdom
Obstruktivt sömnapnesyndrom (OSAS) kännetecknas av partiell (hypopné) eller fullständig (apné) obstruktion av de övre luftvägarna, vilket leder till intermittent hypoxemi och sömnfragmentering. Perifer arteriell ocklusiv sjukdom (PAOD) är en kronisk sjukdom som definieras av förträngning eller ocklusion av artärer i nedre extremiteterna, vilket ofta resulterar i ischemi i nedströms vävnader. Denna sjukdom är en vanlig komplikation av ateroskleros och drabbar ungefär 1,2% av den franska befolkningen.
OSAS är en väletablerad riskfaktor för aterosklerotisk sjukdom, särskilt för kranskärls- och neurovaskulära händelser. Även om ett samband mellan OSAS och PAOD har undersökts de senaste åren, har kopplingen inte definitivt fastställts och kräver ytterligare studier. Därför syftar denna preliminära kohortstudie till att observera förekomsten av OSAS bland patienter med diagnosen PAOD, oavsett sjukdomsstadium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Léonie GEY, M.D.
- Telefonnummer: +33 04 94 14 50 00
- E-post: leonie.gey@ch-toulon.fr
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
Kontakt:
- Léonie GEY, M.D.
- Telefonnummer: +33 04 94 14 50 00
- E-post: leonie.gey@ch-toulon.fr
-
Huvudutredare:
- Léonie GEY, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter med bekräftad diagnos av PAOD, som setts antingen under sjukhusvistelse eller vid en poliklinisk vaskulärmedicinsk konsultation. Inklusion tillåts oavsett sjukdomsstadium (enligt Leriche och Fontaine-klassificeringen) eller tidigare kirurgisk intervention.
- Inget invändande mot användning av deras pseudonymiserade medicinska data
- Polygrafi planerad som en del av rutinvården inom en månad.
Exklusionskriterier:
- Oförmåga att utföra Ankel-Brakialindex (ABI) eller sömnpolygrafi på grund av fysiska eller kognitiva begränsningar (t.ex. svår demens, lemdeformitet, etc.).
- Tidigare OSAS-diagnos bekräftad genom polygrafi, och som för närvarande får nattlig behandling (t.ex. Continuous Positive Airway Pressure - CPAP)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med PAOD
Patienter inlagda på sjukhus eller sedda på konsultation inom kärlmedicin med diagnosen PAOD i alla stadier (opererade eller ej) enligt Leriche och Fontaines klassificering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter diagnosticerade med OSAS
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Patienter diagnostiserade med OSAS genom polygrafi, oavsett svårighetsgrad.
|
Upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med diagnosen OSAS, stratifierade efter förekomst eller frånvaro av kardiovaskulära komorbiditeter.
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Prevalensen av OSAS kommer att analyseras hos patienter med PAOD, stratifierat efter förekomst eller frånvaro av kardiovaskulär involvering (t.ex. karotisplack, karotisstenos eller abdominalt aortaaneurysm).
|
Upp till 1 månad
|
|
Ankel-brakialindex
Tidsram: Dag 0
|
Ankel-Brakialindex (ABI) kommer att analyseras enligt OSAS-svårighetsgrad, vilket definieras av Apné-Hypopnéindex (AHI):
|
Dag 0
|
|
Tå-brakialt index
Tidsram: Dag 0
|
Toe-Brachial Index (TBI) kommer att analyseras enligt OSAS-svårighetsgrad, vilket definieras av Apnea-Hypopnea Index (AHI):
|
Dag 0
|
|
Andel patienter med OSAS-diagnos i relation till PAOD-svårighetsgrad
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Prevalensen av OSAS (diagnostiserad med polygrafi) kommer att analyseras i enlighet med svårighetsgraden av PAOD.
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Vakna sömnstörningar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Sömnapnésyndrom
- Åderförkalkning
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Sjukdom
- Sömnapné, obstruktiv
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifer arteriell ocklusiv sjukdom 1
Andra studie-ID-nummer
- 2025-CHITS-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .