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Prévalence de l'apnée obstructive du sommeil chez les patients atteints de maladie artérielle occlusive périphérique (OSAPAD)

6 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Étude de cohorte observationnelle rétrospective sur la prévalence de l'apnée obstructive du sommeil chez les patients atteints de maladie artérielle occlusive périphérique

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) se caractérise par une obstruction partielle (hypopnée) ou complète (apnée) des voies aériennes supérieures, entraînant une hypoxémie intermittente et une fragmentation du sommeil. La maladie artérielle oblitérante des membres inférieurs (AOMI) est une affection chronique définie par le rétrécissement ou l'occlusion des artères des membres inférieurs, provoquant souvent une ischémie des tissus en aval. Cette maladie est une complication fréquente de l'athérosclérose et touche environ 1,2 % de la population française générale.

Le SAOS est un facteur de risque bien établi pour la maladie athéroscléreuse, notamment pour les événements coronariens et neurovasculaires. Bien qu'une relation entre le SAOS et l'AOMI ait été étudiée ces dernières années, le lien n'a pas été définitivement établi et nécessite des études complémentaires. Par conséquent, cette étude de cohorte préliminaire vise à observer la prévalence du SAOS chez les patients diagnostiqués avec une AOMI, quel que soit le stade de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

295

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Var
      • Toulon, Var, France, 83056
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Léonie GEY, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic confirmé d'AOMI, vus soit pendant une hospitalisation, soit lors d'une consultation de médecine vasculaire ambulatoire.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Patients avec un diagnostic confirmé d'AOMI, vus soit pendant une hospitalisation soit lors d'une consultation de médecine vasculaire ambulatoire. L'inclusion est autorisée quel que soit le stade de la maladie (selon la classification de Leriche et Fontaine) ou une intervention chirurgicale antérieure.
  3. Aucune objection à l'utilisation de leurs données médicales pseudonymisées
  4. Polygraphie prévue dans le cadre des soins de routine dans un délai d'un mois.

Critères d'exclusion :

  1. Incapacité à réaliser l'Index de Pression Systolique (IPS) ou la polygraphie du sommeil en raison de contraintes physiques ou cognitives (par exemple, démence sévère, malformation d'un membre, etc.).
  2. Antécédent de diagnostic de SAOS confirmé par polygraphie, et actuellement sous traitement nocturne (par exemple, Pression Positive Continue - PPC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'AOMI
Patients hospitalisés ou vus en consultation de médecine vasculaire avec un diagnostic d'AOMI à tous les stades (opérés ou non) selon la classification de Leriche et Fontaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients diagnostiqués avec un SAOS
Délai: Jusqu'à 1 mois
Patients diagnostiqués avec un SAOS par polygraphie, quelle que soit la sévérité.
Jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients diagnostiqués avec un SAOS, stratifiée selon la présence ou l'absence de comorbidités cardiovasculaires.
Délai: Jusqu'à 1 mois
La prévalence du SAOS sera analysée chez les patients atteints d'AOMI, stratifiée selon la présence ou l'absence d'implication cardiovasculaire (par exemple, plaque carotidienne, sténose carotidienne ou anévrisme de l'aorte abdominale).
Jusqu'à 1 mois
Indice de pression systolique
Délai: Jour 0

L'Indice de Pression Systolique (IPS) sera analysé en fonction de la sévérité du SAOS, définie par l'Indice d'Apnées-Hypopnées (IAH) :

  • Léger : 5 à 14 événements par heure
  • Modéré : 15 à 30 événements par heure
  • Sévère : > 30 événements par heure
Jour 0
Indice de pression systolique cheville-bras
Délai: Jour 0

L'Index Pédio-Brachial (IPB) sera analysé en fonction de la sévérité du SAOS, qui est définie par l'Index d'Apnée-Hypopnée (IAH) :

  • Léger : 5 à 14 événements par heure
  • Modéré : 15 à 30 événements par heure
  • Sévère : > 30 événements par heure
Jour 0
Proportion de patients diagnostiqués avec un SAOS selon la sévérité de l'AOMI
Délai: Jusqu'à 1 mois
La prévalence du SAOS (diagnostiqué par polygraphie) sera analysée en fonction du stade de sévérité de l'AOMI.
Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

15 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-CHITS-014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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