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外周动脉闭塞性疾病患者中阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率 (OSAPAD)

2026年7月6日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

关于外周动脉闭塞性疾病患者阻塞性睡眠呼吸暂停患病率的回顾性观察性队列研究

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）的特征是上呼吸道部分（低通气）或完全（呼吸暂停）阻塞，导致间歇性低氧血症和睡眠碎片化。 外周动脉闭塞性疾病（PAOD）是一种慢性疾病，定义为下肢动脉狭窄或闭塞，常导致下游组织缺血。 该疾病是动脉粥样硬化的常见并发症，影响约1.2%的法国普通人群。

OSAS是动脉粥样硬化性疾病的公认危险因素，特别是对于冠状动脉和神经血管事件。 尽管近年来已研究OSAS与PAOD之间的关系，但该联系尚未明确确立，需要进一步研究。 因此，本初步队列研究旨在观察诊断为PAOD的患者中OSAS的患病率，无论疾病阶段如何。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

295

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • Var
      • Toulon、Var、法国、83056
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Léonie GEY, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经确诊患有外周动脉疾病（PAOD）的患者，无论是在住院期间还是在血管内科门诊就诊时发现的。

描述

纳入标准：

  1. 年龄 ≥ 18 岁
  2. 确诊为外周动脉闭塞性疾病（PAOD）的患者，无论是在住院期间还是在门诊血管医学咨询中就诊。无论疾病分期（根据 Leriche 和 Fontaine 分类）或既往手术干预如何，均允许纳入。
  3. 不反对使用其匿名化的医疗数据
  4. 计划在一个月内作为常规护理的一部分进行多导睡眠图检查。

排除标准：

  1. 由于身体或认知限制（例如，严重痴呆、肢体畸形等）无法进行踝臂指数（ABI）或睡眠多导睡眠图检查。
  2. 有多导睡眠图确诊的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）病史，且目前正在接受夜间治疗（例如，持续气道正压通气 - CPAP）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
外周动脉疾病患者
根据 Leriche 和 Fontaine 分类，所有阶段（无论是否接受手术）诊断为外周动脉疾病（PAOD）的住院患者或在血管内科门诊就诊的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被诊断为OSAS的患者比例
大体时间：最长1个月
通过多导睡眠监测诊断为OSAS的患者，无论严重程度如何。
最长1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据是否存在心血管合并症分层的OSAS确诊患者比例。
大体时间：最长1个月
将分析PAOD患者中OSAS的患病率，并根据是否存在心血管受累（例如，颈动脉斑块、颈动脉狭窄或腹主动脉瘤）进行分层。
最长1个月
踝臂指数
大体时间：第 0 天

踝臂指数（ABI）将根据阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）的严重程度进行分析，严重程度由呼吸暂停低通气指数（AHI）定义：

  • 轻度：每小时5至14次事件
  • 中度：每小时15至30次事件
  • 重度：每小时> 30次事件
第 0 天
踝肱指数
大体时间：第0天

趾肱指数（TBI）将根据OSAS严重程度进行分析，OSAS严重程度由呼吸暂停低通气指数（AHI）定义：

  • 轻度：每小时5至14次事件
  • 中度：每小时15至30次事件
  • 重度：每小时> 30次事件
第0天
根据PAOD严重程度诊断为OSAS的患者比例
大体时间：最多1个月
将根据PAOD的严重程度分期分析OSAS（通过多导睡眠图诊断）的患病率。
最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

调查人员

  • 研究主任：Léonie GEY, M.D.、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月5日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月6日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025-CHITS-014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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