Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af obstruktiv søvnapnø hos patienter med perifer arteriel okklusionssygdom (OSAPAD)

13. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Rospektiv Observationskohortestudie af Prævalensen af Obstruktiv Søvnapnø hos Patienter med Perifer Arteriel Oklusiv Sygdom

Obstruktiv søvnapnæ-syndrom (OSAS) er karakteriseret ved delvis (hypopnæ) eller fuldstændig (apnæ) obstruktion af de øvre luftveje, hvilket fører til intermitterende hypoksæmi og søvnfragmentering. Perifer arteriel okklusionssygdom (PAOD) er en kronisk tilstand defineret ved indsnævring eller lukning af arterier i de nedre ekstremiteter, hvilket ofte resulterer i iskæmi i nedstrøms væv. Denne sygdom er en almindelig komplikation af aterosklerose og rammer cirka 1,2% af den franske befolkning.

OSAS er en velkendt risikofaktor for aterosklerotisk sygdom, især for koronare og neurovaskulære hændelser. Selvom en sammenhæng mellem OSAS og PAOD er blevet undersøgt i de senere år, er forbindelsen ikke endeligt fastslået og kræver yderligere undersøgelse. Derfor har denne foreløbige kohortestudie til formål at observere forekomsten af OSAS blandt patienter diagnosticeret med PAOD, uanset sygdommens stadium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

295

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83056
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Léonie GEY, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en bekræftet diagnose af PAOD, set enten under indlæggelse eller i en ambulant konsultation ved vaskulærmedicinsk afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patienter med en bekræftet diagnose af PAOD, set enten under indlæggelse eller i en ambulant vaskulær medicinsk konsultation. Inklusion er tilladt uanset sygdomsstadium (ifølge Leriche og Fontaine klassifikationen) eller tidligere kirurgisk indgreb.
  3. Ingen indvending mod brugen af deres pseudonymiserede medicinske data
  4. Polygrafi planlagt som en del af rutinemæssig pleje inden for en måned.

Eksklusionskriterier:

  1. Uvished til at udføre Ankle-Brachial Index (ABI) eller søvnpolygrafi på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger (f.eks. svær demens, lemfejlskabning, osv.).
  2. Tidligere OSAS-diagnose bekræftet ved polygrafi, og i øjeblikket under natlig behandling (f.eks. Continuous Positive Airway Pressure - CPAP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med PAOD
Patienter indlagt på hospitalet eller set på vaskulærmedicinsk konsultation med en diagnose af PAOD i alle stadier (opereret eller ej) ifølge Leriche og Fontaine klassifikationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter diagnosticeret med OSAS
Tidsramme: Op til 1 måned
Patienter diagnosticeret med OSAS ved polygrafi, uanset sværhedsgrad.
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af patienter diagnosticeret med OSAS, stratificeret efter tilstedeværelsen eller fraværet af kardiovaskulære komorbiditeter.
Tidsramme: Op til 1 måned
Forekomsten af OSAS vil blive analyseret hos patienter med PAOD, stratificeret efter tilstedeværelsen eller fraværet af kardiovaskulær involvering (f.eks. karotisplaque, karotisstenose eller abdominalt aortaaneurisme).
Op til 1 måned
Ankel-brakial indeks
Tidsramme: Dag 0

Ankel-Brakial Index (ABI) vil blive analyseret i forhold til OSAS-sværhedsgrad, som defineres af Apnø-Hypopnø Index (AHI):

  • Mild: 5 til 14 begivenheder i timen
  • Moderat: 15 til 30 begivenheder i timen
  • Svær: > 30 begivenheder i timen
Dag 0
Tå-brakialt indeks
Tidsramme: Dag 0

Toe-Brachial Index (TBI) vil blive analyseret i forhold til OSAS-sværhedsgraden, som er defineret af Apnea-Hypopnea Index (AHI):

  • Let: 5 til 14 hændelser i timen
  • Moderat: 15 til 30 hændelser i timen
  • Svær: > 30 hændelser i timen
Dag 0
Andel af patienter diagnosticeret med OSAS i henhold til PAOD-sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 1 måned
Prævalensen af OSAS (diagnosticeret ved polygrafi) vil blive analyseret i forhold til sværhedsgraden af PAOD.
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Efterforskere

  • Studieleder: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-CHITS-014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner