말초동맥폐쇄성질환 환자에서 폐쇄성수면무호흡증의 유병률 (OSAPAD)
2026년 7월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
말초동맥폐색질환 환자에서 폐쇄성 수면무호흡증의 유병률에 관한 전향적 관찰 코호트 연구
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 상기도의 부분적(저호흡) 또는 완전한(무호흡) 폐쇄를 특징으로 하며, 간헐적 저산소혈증과 수면 파편화를 유발합니다. 말초 동맥 폐색성 질환(PAOD)은 하지의 동맥 협착 또는 폐쇄로 정의되는 만성 질환으로, 종종 하류 조직의 허혈을 초래합니다. 이 질환은 동맥경화증의 일반적인 합병증이며, 프랑스 일반 인구의 약 1.2%에 영향을 미칩니다.
OSAS는 동맥경화성 질환, 특히 관상동맥 및 신경혈관 사건에 대한 확립된 위험 요소입니다. 최근 몇 년간 OSAS와 PAOD 간의 관계가 연구되었지만, 그 연결은 확정적으로 입증되지 않았으며 추가 연구가 필요합니다. 따라서 이 예비 코호트 연구는 질병 단계와 관계없이 PAOD 진단을 받은 환자들 사이에서 OSAS의 유병률을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
295
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Léonie GEY, M.D.
- 전화번호: +33 04 94 14 50 00
- 이메일: leonie.gey@ch-toulon.fr
연구 장소
-
-
Var
-
Toulon, Var, 프랑스, 83056
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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연락하다:
- Léonie GEY, M.D.
- 전화번호: +33 04 94 14 50 00
- 이메일: leonie.gey@ch-toulon.fr
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수석 연구원:
- Léonie GEY, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
입원 중이거나 외래 혈관내과 진료에서 확인된 PAOD 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 입원 중이거나 외래 혈관 내과 상담에서 확인된 PAOD 진단을 받은 환자. 질병 단계(Leriche 및 Fontaine 분류에 따름) 또는 이전 수술적 개입과 관계없이 포함이 허용됩니다.
- 익명화된 의료 데이터 사용에 대한 이의 없음
- 일상적인 치료의 일환으로 한 달 이내에 예정된 폴리그래피.
제외 기준:
- 신체적 또는 인지적 제약(예: 심한 치매, 사지 기형 등)으로 인해 발목-상완 지수(ABI) 또는 수면 폴리그래피 수행 불가능.
- 폴리그래피로 확인된 OSAS 진단 이력이 있으며 현재 야간 치료(예: 지속적 기도 양압 - CPAP)를 받고 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PAOD 환자
Leriche와 Fontaine 분류에 따라 모든 단계(수술 여부와 관계없이)의 PAOD 진단을 받고 혈관내과 상담에서 입원 또는 진료를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSAS로 진단된 환자의 비율
기간: 최대 1개월
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다중기록검사를 통해 OSAS로 진단받은 환자, 중증도와 관계없이.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관계 동반 질환 유무에 따라 층화된, OSAS로 진단된 환자의 비율.
기간: 최대 1개월
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PAOD 환자에서 OSAS의 유병률은 심혈관 침범 유무(예: 경동맥 플라크, 경동맥 협착, 복부 대동맥류)에 따라 층화하여 분석됩니다.
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최대 1개월
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발목-상완 지수
기간: Day 0
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발목-상완 지수(ABI)는 무호흡-저호흡 지수(AHI)에 따라 정의되는 수면무호흡증 심각도에 따라 분석됩니다:
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Day 0
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발목-상완 지수
기간: Day 0
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토-상완 지수(TBI)는 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 정의되는 OSAS 중증도에 따라 분석됩니다:
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Day 0
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PAOD 중증도에 따른 OSAS 진단 환자 비율
기간: 최대 1개월
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PAOD의 중증도 단계에 따라 OSAS(다원기록법으로 진단)의 유병률이 분석될 것입니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-CHITS-014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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