Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów z miażdżycową chorobą zarostową tętnic kończyn dolnych (OSAPAD)

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Prospektywne Obserwacyjne Badanie Kohortowe dotyczące Częstości Występowania Obturacyjnego Bezdechu Sennego u Pacjentów z Obturacyjną Chorobą Tętnic Obwodowych

Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) charakteryzuje się częściowym (hipopnea) lub całkowitym (apnea) niedrożnością górnych dróg oddechowych, prowadząc do przerywanej hipoksemii i fragmentacji snu. Obturacyjna choroba tętnic obwodowych (PAOD) to przewlekły stan definiowany przez zwężenie lub zamknięcie tętnic w kończynach dolnych, często prowadzący do niedokrwienia tkanek dalszych. Ta choroba jest powszechnym powikłaniem miażdżycy i dotyka około 1,2% ogólnej populacji francuskiej.

OSAS jest dobrze ugruntowanym czynnikiem ryzyka chorób miażdżycowych, szczególnie zdarzeń wieńcowych i naczyniowo-mózgowych. Chociaż związek między OSAS a PAOD był badany w ostatnich latach, związek ten nie został definitywnie ustalony i wymaga dalszych badań. Dlatego to wstępne badanie kohortowe ma na celu obserwację częstości występowania OSAS wśród pacjentów z rozpoznaną PAOD, niezależnie od etapu choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

295

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83056
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Léonie GEY, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną diagnozą PAOD, widziani podczas hospitalizacji lub w trakcie konsultacji ambulatoryjnej w poradni medycyny naczyniowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem PAOD, widziani podczas hospitalizacji lub w ambulatoryjnej konsultacji medycyny naczyniowej. Włączenie jest dozwolone niezależnie od stadium choroby (według klasyfikacji Leriche i Fontaine) lub wcześniejszej interwencji chirurgicznej.
  3. Brak sprzeciwu wobec wykorzystania ich pseudonimizowanych danych medycznych
  4. Poligrafia zaplanowana jako część rutynowej opieki w ciągu jednego miesiąca.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niezdolność do wykonania wskaźnika kostka-ramię (ABI) lub poligrafii snu z powodu ograniczeń fizycznych lub poznawczych (np. ciężka demencja, deformacja kończyn itp.).
  2. Wywiad z rozpoznaniem OSAS potwierdzonym poligrafią i obecnie otrzymujący leczenie nocne (np. ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych - CPAP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z PAD
Pacjenci hospitalizowani lub przyjmowani w ramach konsultacji z medycyny naczyniowej z rozpoznaniem PAOD we wszystkich stadiach (operowani lub nie) według klasyfikacji Leriche i Fontaine.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z rozpoznaniem OSAS
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Pacjenci z rozpoznanym OSAS w poligrafii, niezależnie od stopnia zaawansowania.
Do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z rozpoznanym OSAS, stratyfikowana według obecności lub braku chorób współistniejących ze strony układu sercowo-naczyniowego.
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Częstość występowania OSAS będzie analizowana u pacjentów z PAOD, podzielonych na grupy w zależności od obecności lub braku zajęcia układu sercowo-naczyniowego (np. blaszka miażdżycowa tętnicy szyjnej, zwężenie tętnicy szyjnej lub tętniak aorty brzusznej).
Do 1 miesiąca
Wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: Dzień 0

Wskaźnik kostka-ramię (ABI) będzie analizowany w zależności od ciężkości OSAS, określanej za pomocą wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI):

  • Łagodny: 5 do 14 zdarzeń na godzinę
  • Umiarkowany: 15 do 30 zdarzeń na godzinę
  • Cieżki: > 30 zdarzeń na godzinę
Dzień 0
Wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: Dzień 0

Wskaźnik kostka-ramię (TBI) będzie analizowany według ciężkości OSAS, która jest definiowana przez wskaźnik bezdechów i spłyconych oddechów (AHI):

  • Łagodny: 5 do 14 zdarzeń na godzinę
  • Umiarkowany: 15 do 30 zdarzeń na godzinę
  • Cieżki: > 30 zdarzeń na godzinę
Dzień 0
Proporcja pacjentów z rozpoznaniem OSAS według ciężkości PAOD
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Częstość występowania OSAS (zdiagnozowanego za pomocą poligrafii) będzie analizowana zgodnie z etapem zaawansowania PAOD.
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-CHITS-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj