Obstruktiivisen uniapnean esiintyvyys sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla (OSAPAD)
Rospektiivinen havainnoiva kohorttitutkimus obstruktiivisen uniapnean esiintyvyydestä potilailla, joilla on oireileva valtimotukosoireyhtymä
Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) on oireyhtymä, jolle on ominaista ylähengitysteiden osittainen (hypopnea) tai täydellinen (apnea) tukkeutuminen, mikä johtaa ajoittaiseen hypoksemiaan ja unen hajoamiseen. Perifeerinen valtimotukosoireyhtymä (PAOD) on krooninen tila, joka määritellään alaraajojen valtimoiden kaventumisella tai tukkeutumisella, mikä usein johtaa alavirran kudosten iskemiaan. Tämä sairaus on yleinen ateroskleroosin komplikaatio ja vaikuttaa noin 1,2 prosenttiin ranskalaisesta väestöstä.
OSAS on vakiintunut riskitekijä ateroskleroottiselle sairaudelle, erityisesti sepelvaltimotautiin ja neurovaskulaarisiin tapahtumiin liittyen. Vaikka OSAS:n ja PAOD:n välistä suhdetta on tutkittu viime vuosina, yhteys ei ole lopullisesti vahvistettu ja vaatii lisätutkimusta. Siksi tämä alustava kohorttitutkimus pyrkii tarkkailemaan OSAS:n esiintyvyyttä PAOD:lla diagnosoiduilla potilailla riippumatta sairauden vaiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Léonie GEY, M.D.
- Puhelinnumero: +33 04 94 14 50 00
- Sähköposti: leonie.gey@ch-toulon.fr
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
Ottaa yhteyttä:
- Léonie GEY, M.D.
- Puhelinnumero: +33 04 94 14 50 00
- Sähköposti: leonie.gey@ch-toulon.fr
-
Päätutkija:
- Léonie GEY, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on vahvistettu PAOD-diagnoosi, joita on havaittu joko sairaalahoidon aikana tai poliklinikkakäynnillä verisuonilääketieteen konsultaatiossa. Sisällyttäminen on sallittua riippumatta sairauden vaiheesta (Lerichen ja Fontainen luokituksen mukaan) tai aiemmasta kirurgisesta toimenpiteestä.
- Ei vastalauseita heidän pseudonymisoitujen lääketieteellisten tietojensa käyttöä vastaan
- Polygrafia suunniteltu osaksi rutiinihuoltoa kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa nilkkaolkavaltioindeksi (ABI) tai unipolygrafia fyysisten tai kognitiivisten rajoitteiden vuoksi (esim. vaikea dementia, raajavääristymä jne.).
- Aiempi OSAS-diagnoosi, joka on vahvistettu polygrafialla, ja joka parhaillaan saa yöhoidon (esim. jatkuva positiivinen paine ilmateissä - CPAP)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on PAOD
Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon tai jotka on tutkittu verisuonilääketieteen konsultaatiossa PAOD-diagnoosilla kaikissa vaiheissa (leikattu tai ei) Lerichen ja Fontainen luokituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on todettu obstruktiivinen uniapnea (OSAS)
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
Potilaat, joille on diagnosoitu OSA polygrafialla, riippumatta vakavuudesta.
|
Enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on diagnosoitu OSA, kerrostettuna sydän- ja verisuonisairauksien olemassaolon tai puuttumisen mukaan.
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
OSAS:n esiintyvyyttä analysoidaan PAOD-potilailla, jotka on kerrostettu sydän- ja verisuonisairauksien esiintymisen (esim. kaulavaltimoplakki, kaulavaltimoahtauma tai vatsa-aortan aneurysma) tai poissaolon mukaan.
|
Enintään 1 kuukausi
|
|
Nilkkavarsisuhde
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Nilkka-käsivarsi-indeksi (ABI) analysoidaan OSAS:n vakavuuden mukaan, joka määritellään Apnea-Hypopnea-indeksillä (AHI):
|
Päivä 0
|
|
Varpaanolkavaltimoiden indeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Toe-Brachial-indeksi (TBI) analysoidaan OSAS:n vaikeusasteen mukaan, joka määritellään apnean-hypopneaindeksin (AHI) perusteella:
|
Päivä 0
|
|
Potilaiden osuus, joilla on todettu OSA-tauti PAOD-vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
|
OSAS:n (polygrafialla diagnosoitu) esiintyvyys analysoidaan PAOD:n vakavuusasteen mukaan.
|
Enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Ateroskleroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeerinen valtimoiden tukkeva sairaus 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-CHITS-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .