Prevalencia de la apnea obstructiva del sueño en pacientes con enfermedad arterial oclusiva periférica (OSAPAD)
Estudio de Cohorte Observacional Prospectivo sobre la Prevalencia de la Apnea Obstructiva del Sueño en Pacientes con Enfermedad Arterial Oclusiva Periférica
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) se caracteriza por la obstrucción parcial (hipopnea) o completa (apnea) de las vías respiratorias superiores, lo que provoca hipoxemia intermitente y fragmentación del sueño. La enfermedad arterial oclusiva periférica (EAOP) es una afección crónica definida por el estrechamiento u oclusión de las arterias en las extremidades inferiores, que a menudo resulta en isquemia de los tejidos aguas abajo. Esta enfermedad es una complicación común de la aterosclerosis y afecta aproximadamente al 1,2% de la población general francesa.
El SAOS es un factor de riesgo bien establecido para la enfermedad aterosclerótica, particularmente para eventos coronarios y neurovasculares. Aunque en los últimos años se ha investigado la relación entre el SAOS y la EAOP, el vínculo no se ha establecido definitivamente y requiere más estudio. Por lo tanto, este estudio de cohorte preliminar tiene como objetivo observar la prevalencia del SAOS entre los pacientes diagnosticados con EAOP, independientemente de la etapa de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Léonie GEY, M.D.
- Número de teléfono: +33 04 94 14 50 00
- Correo electrónico: leonie.gey@ch-toulon.fr
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83056
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Contacto:
- Léonie GEY, M.D.
- Número de teléfono: +33 04 94 14 50 00
- Correo electrónico: leonie.gey@ch-toulon.fr
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Investigador principal:
- Léonie GEY, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes con diagnóstico confirmado de EAP, atendidos durante la hospitalización o en consulta de medicina vascular ambulatoria. La inclusión está permitida independientemente de la etapa de la enfermedad (según la clasificación de Leriche y Fontaine) o de intervenciones quirúrgicas previas.
- No objeción al uso de sus datos médicos seudonimizados
- Poligrafía programada como parte de la atención rutinaria dentro de un mes.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para realizar el Índice Tobillo-Brazo (ITB) o la poligrafía del sueño debido a limitaciones físicas o cognitivas (por ejemplo, demencia grave, malformación de extremidades, etc.).
- Antecedentes de diagnóstico de SAOS confirmado por poligrafía y que actualmente reciben tratamiento nocturno (por ejemplo, presión positiva continua en la vía aérea - CPAP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EAP
Pacientes hospitalizados o vistos en consulta de medicina vascular con diagnóstico de EAP en todas las etapas (operados o no) según la clasificación de Leriche y Fontaine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes diagnosticados con SAOS
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Pacientes diagnosticados con SAOS mediante poligrafía, independientemente de la gravedad.
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Hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes diagnosticados con SAOS, estratificada por la presencia o ausencia de comorbilidades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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Se analizará la prevalencia de SAOS en pacientes con EAPO, estratificada según la presencia o ausencia de afectación cardiovascular (por ejemplo, placa carotídea, estenosis carotídea o aneurisma de aorta abdominal).
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Hasta 1 mes
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Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Día 0
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El Índice Tobillo-Brazo (ABI) se analizará según la gravedad del SAOS, que se define mediante el Índice de Apnea-Hipopnea (IAH):
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Día 0
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Índice tobillo-brazo
Periodo de tiempo: Día 0
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El índice tobillo-brazo (TBI) se analizará según la gravedad de la SAOS, definida por el índice de apnea-hipopnea (IAH):
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Día 0
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Proporción de pacientes diagnosticados con SAOS según la gravedad de la EAP
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
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La prevalencia de la SAOS (diagnosticada mediante poligrafía) se analizará según la etapa de gravedad de la EAP.
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Hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Léonie GEY, M.D., Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedad oclusiva arterial periférica 1
Otros números de identificación del estudio
- 2025-CHITS-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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