思春期うつ病におけるrTMSと集団療法の有効性の予測因子
2025年12月2日 更新者：Yanju Liu、The First Hospital of Hebei Medical University
青年期うつ病に対するrTMSと集団療法併用の効果予測因子としての家族環境と認知機能：前向きコホート研究
本研究は、反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）と集団療法を組み合わせた介入を受ける大うつ病性障害（MDD）の青年における治療効果のベースライン予測因子を特定することを目的としています。
具体的には、家族環境の特徴（結束、葛藤、表現力）と認知機能（実行機能、注意／抑制）の予測的価値を調査します。
調査の概要
詳細な説明
思春期のうつ病は重要な健康上の懸念事項であり、神経調節と心理療法を組み合わせた治療法が有望であるものの、個人の治療反応は不均一に異なります。 この前向きコホート研究では、12～18歳の大うつ病性障害（MDD）を有する163名の思春期患者を登録しました。 全参加者は、左背外側前頭前野（DLPFC）に対する高頻度（10 Hz）反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）20セッションと集団認知行動療法（CBT）8セッションからなる標準化された4週間の介入を受けました。
ベースライン評価には、家族環境尺度（FES）およびストループ・カラー・ワードテスト、ウィスコンシン・カード・ソーティング・テスト（WCST）を含む神経心理学的バッテリーが含まれました。 主要評価項目は、HAMD-24スケールで測定された抑うつ症状の減少率でした。 この研究は、どのベースライン因子が治療効果の優れた予測因子として独立しているかを決定するために多重線形回帰分析を採用しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
河北医科大学第一医院精神衛生科において、2023年8月から2024年7月までの間に募集された12歳から18歳までの入院患者。
すべての参加者はICD-10基準に基づく大うつ病性障害（MDD）の主要診断を受け、rTMSと集団療法の標準化された併用介入を受けました。
説明
採用基準：
- ICD-10基準に基づく大うつ病性障害（MDD）の一次診断。
- 24項目ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD-24）で20点以上。
- 評価を完了し、治療に参加するための十分な知的・言語能力。
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供（参加者および保護者）。
除外基準：
- 生涯における精神病性障害または双極性障害の診断。
- 現在の物質使用障害。
- rTMSに禁忌となる重大な神経疾患（例：てんかん）または金属インプラント。
- 研究プロトコル外での同時進行の正式な心理療法の受診。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
rTMS + 集団療法コホート
標準化された複合的介入を受けたMDDと診断された思春期患者。
|
左背外側前頭前野（DLPFC）に適用する高頻度（10 Hz）反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を、週5日、4週間（合計20セッション）実施。
心理教育、認知再構成、感情調整、および対人関係スキルに焦点を当てたマニュアル化された集団療法セッションを、4週間にわたり週2回（合計8セッション）実施。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HAMD-24スコアのパーセント減少
時間枠：ベースラインおよび第4週
|
治療効果は、ベースラインから治療終了までの24項目ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD-24）スコアの減少率として定義されます。
使用される計算式は次の通りです：[（ベースライン時のHAMD-24 - 4週間後のHAMD-24）÷ ベースライン時のHAMD-24] × 100%。
HAMD-24はうつ症状の重症度を評価するもので、スコアが高いほどうつ病がより重症であることを示します。
|
ベースラインおよび第4週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。