Prædiktorer for rTMS og gruppeterapiens effektivitet ved depression hos unge
Familieomgivelser og kognitiv funktion som prædiktorer for effekt af rTMS kombineret med gruppeterapi ved ungdomsdepression: Et prospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Depression hos unge er et betydeligt sundhedsproblem, og selvom kombinerede terapier, der involverer neuromodulation og psykoterapi, viser potentiale, varierer individuelle behandlingsrespons heterogent. Denne prospektive kohortestudie inkluderede 163 unge i alderen 12-18 år med MDD. Alle deltagere modtog en standardiseret 4-ugers intervention bestående af 20 sessioner med højfrekvent (10 Hz) rTMS over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) og 8 sessioner med gruppe-kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Baseline-vurderinger inkluderede Family Environment Scale (FES) og et neuropsykologisk testbatteri inklusive Stroop Color-Word Test og Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Det primære resultat var den procentvise reduktion i depressive symptomer målt med HAMD-24-skalaen. Studiet anvender multipel lineær regression til at bestemme, hvilke baseline-faktorer der uafhængigt forudsiger overlegne behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af Major Depressiv Lidelse (MDD) ifølge ICD-10 kriterier.
- Score på ≥ 20 på 24-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24).
- Tilstrekkelig intellektuel og sproglig evne til at gennemføre vurderinger og deltage i terapi.
- Afgivet skriftligt informeret samtykke (deltagere og værger).
Eksklusionskriterier:
- Livstidsdiagnose af psykotisk eller bipolar lidelse.
- Aktuel stofbrugsforstyrrelse.
- Signifikant neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi) eller metalliske implantater kontraindiceret for rTMS.
- Modtager samtidig formel psykoterapi uden for studieprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rTMS + Gruppeterapikohorte
Unge diagnosticeret med MDD, som modtog den standardiserede kombinerede intervention.
|
Højfrekvens (10 Hz) rTMS anvendt over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), administreret 5 dage om ugen i 4 uger (20 sessioner i alt).
Manualiserede gruppeterapisesioner fokuseret på psykoedukation, kognitiv omstrukturering, følelsesregulering og interpersonelle færdigheder, afholdt to gange om ugen i 4 uger (i alt 8 sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentuel reduktion i HAMD-24-score
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Behandlingseffekt defineres som den procentvise reduktion i 24-punkts Hamilton Depressionsskala (HAMD-24) score fra baseline til behandlingens afslutning.
Formlen anvendt er: [(HAMD-24 ved Baseline - HAMD-24 ved Uge 4) / HAMD-24 ved Baseline] × 100%.
HAMD-24 vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023S00133
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .