Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for rTMS og gruppeterapiens effektivitet ved depression hos unge

2. december 2025 opdateret af: Yanju Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Familieomgivelser og kognitiv funktion som prædiktorer for effekt af rTMS kombineret med gruppeterapi ved ungdomsdepression: Et prospektivt kohortestudie

Denne undersøgelse har til formål at identificere baseline-prædiktorer for behandlingseffektivitet hos unge med Major Depressiv Lidelse (MDD), der gennemgår en kombineret intervention med repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) og gruppeterapi. Specifikt undersøger studiet den prædiktive værdi af familieomgivelsers karakteristika (sammenhængskraft, konflikt, udtryksfuldhed) og kognitive funktioner (eksekutiv funktion, opmærksomhed/hæmning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression hos unge er et betydeligt sundhedsproblem, og selvom kombinerede terapier, der involverer neuromodulation og psykoterapi, viser potentiale, varierer individuelle behandlingsrespons heterogent. Denne prospektive kohortestudie inkluderede 163 unge i alderen 12-18 år med MDD. Alle deltagere modtog en standardiseret 4-ugers intervention bestående af 20 sessioner med højfrekvent (10 Hz) rTMS over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) og 8 sessioner med gruppe-kognitiv adfærdsterapi (CBT).

Baseline-vurderinger inkluderede Family Environment Scale (FES) og et neuropsykologisk testbatteri inklusive Stroop Color-Word Test og Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Det primære resultat var den procentvise reduktion i depressive symptomer målt med HAMD-24-skalaen. Studiet anvender multipel lineær regression til at bestemme, hvilke baseline-faktorer der uafhængigt forudsiger overlegne behandlingsresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

163

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i alderen 12 til 18 år rekrutteret fra Mental Sundhedsafdelingen på Det Første Hospital ved Hebei Medicinske Universitet mellem august 2023 og juli 2024. Alle deltagere havde en primær diagnose af Major Depressiv Lidelse (MDD) i henhold til ICD-10-kriterier og modtog en standardiseret kombineret intervention af rTMS og gruppeterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af Major Depressiv Lidelse (MDD) ifølge ICD-10 kriterier.
  • Score på ≥ 20 på 24-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24).
  • Tilstrekkelig intellektuel og sproglig evne til at gennemføre vurderinger og deltage i terapi.
  • Afgivet skriftligt informeret samtykke (deltagere og værger).

Eksklusionskriterier:

  • Livstidsdiagnose af psykotisk eller bipolar lidelse.
  • Aktuel stofbrugsforstyrrelse.
  • Signifikant neurologisk sygdom (f.eks. epilepsi) eller metalliske implantater kontraindiceret for rTMS.
  • Modtager samtidig formel psykoterapi uden for studieprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
rTMS + Gruppeterapikohorte
Unge diagnosticeret med MDD, som modtog den standardiserede kombinerede intervention.
Enhed: Repetitiv Transcranial Magnetisk Stimulering (rTMS)
Højfrekvens (10 Hz) rTMS anvendt over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), administreret 5 dage om ugen i 4 uger (20 sessioner i alt).
Adfærdsmæssigt: Gruppeterapi med Kognitiv Adfærdsterapi (CBT)
Manualiserede gruppeterapisesioner fokuseret på psykoedukation, kognitiv omstrukturering, følelsesregulering og interpersonelle færdigheder, afholdt to gange om ugen i 4 uger (i alt 8 sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentuel reduktion i HAMD-24-score
Tidsramme: Baseline og uge 4
Behandlingseffekt defineres som den procentvise reduktion i 24-punkts Hamilton Depressionsskala (HAMD-24) score fra baseline til behandlingens afslutning. Formlen anvendt er: [(HAMD-24 ved Baseline - HAMD-24 ved Uge 4) / HAMD-24 ved Baseline] × 100%. HAMD-24 vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
Baseline og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023S00133

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Kliniske forsøg med Repetitiv Transcranial Magnetisk Stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner