Prédicteurs de l'efficacité de la rTMS et de la thérapie de groupe dans la dépression chez l'adolescent
Environnement familial et fonction cognitive comme prédicteurs de l'efficacité de la rTMS combinée à la thérapie de groupe dans la dépression adolescente : une étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression chez les adolescents est une préoccupation sanitaire majeure, et bien que les thérapies combinées associant neuromodulation et psychothérapie soient prometteuses, les réponses au traitement individuel varient de manière hétérogène. Cette étude de cohorte prospective a inclus 163 adolescents âgés de 12 à 18 ans souffrant de TDM. Tous les participants ont reçu une intervention standardisée de 4 semaines comprenant 20 séances de rTMS à haute fréquence (10 Hz) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) et 8 séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en groupe.
Les évaluations initiales comprenaient l'échelle de l'environnement familial (FES) et une batterie neuropsychologique incluant le test de Stroop et le test de tri de cartes du Wisconsin (WCST). Le critère principal d'évaluation était la réduction en pourcentage des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle HAMD-24. L'étude utilise une régression linéaire multiple pour déterminer quels facteurs de base prédisent indépendamment des résultats thérapeutiques supérieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic principal de trouble dépressif majeur (TDM) selon les critères de la CIM-10.
- Score ≥ 20 sur l'échelle de dépression de Hamilton à 24 items (HAMD-24).
- Capacité intellectuelle et linguistique suffisante pour réaliser les évaluations et participer à la thérapie.
- Consentement éclairé écrit fourni (participants et tuteurs).
Critères d'exclusion :
- Diagnostic à vie de trouble psychotique ou bipolaire.
- Trouble lié à l'utilisation de substances actuel.
- Maladie neurologique significative (ex. : épilepsie) ou implants métalliques contre-indiqués pour la rTMS.
- Suivi d'une psychothérapie formelle concurrente en dehors du protocole de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte rTMS + Thérapie de Groupe
Adolescents diagnostiqués avec un TDM ayant reçu l'intervention combinée standardisée.
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rTMS à haute fréquence (10 Hz) appliqué sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC), administré 5 jours par semaine pendant 4 semaines (20 séances au total).
Séances de thérapie de groupe manuélisées axées sur la psychoéducation, la restructuration cognitive, la régulation des émotions et les compétences interpersonnelles, organisées deux fois par semaine pendant 4 semaines (8 séances au total).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction en pourcentage du score HAMD-24
Délai: Ligne de base et Semaine 4
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L'efficacité du traitement est définie comme le pourcentage de réduction du score de l'échelle de dépression de Hamilton à 24 items (HAMD-24) entre le début et la fin du traitement.
La formule utilisée est : [(HAMD-24 au début - HAMD-24 à la semaine 4) / HAMD-24 au début] × 100 %.
Le HAMD-24 évalue la gravité des symptômes dépressifs, des scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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Ligne de base et Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023S00133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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