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Predittori dell'efficacia della rTMS e della terapia di gruppo nella depressione adolescenziale

2 dicembre 2025 aggiornato da: Yanju Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Ambiente Familiare e Funzione Cognitiva come Predittori di Efficacia per la rTMS Combinata con Terapia di Gruppo nella Depressione Adolescenziale: Uno Studio di Coorte Prospettico

Questo studio mira a identificare i predittori basali dell'efficacia del trattamento negli adolescenti con Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) sottoposti a un intervento combinato di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) e terapia di gruppo. In particolare, lo studio indaga il valore predittivo delle caratteristiche dell'ambiente familiare (coesione, conflitto, espressività) e delle funzioni cognitive (funzione esecutiva, attenzione/inibizione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La depressione adolescenziale è un problema di salute significativo, e sebbene le terapie combinate che coinvolgono la neuromodulazione e la psicoterapia mostrino promesse, le risposte individuali al trattamento variano in modo eterogeneo. Questo studio prospettico di coorte ha arruolato 163 adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con MDD. Tutti i partecipanti hanno ricevuto un intervento standardizzato di 4 settimane consistente in 20 sessioni di rTMS ad alta frequenza (10 Hz) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) e 8 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) di gruppo.

Le valutazioni basali includevano la Family Environment Scale (FES) e una batteria neuropsicologica comprendente lo Stroop Color-Word Test e il Wisconsin Card Sorting Test (WCST). L'esito primario era la percentuale di riduzione dei sintomi depressivi misurata con la scala HAMD-24. Lo studio impiega la regressione lineare multipla per determinare quali fattori basali predicono indipendentemente risultati terapeutici superiori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati di età compresa tra i 12 e i 18 anni reclutati dal Dipartimento di Salute Mentale del Primo Ospedale dell'Università Medica di Hebei tra agosto 2023 e luglio 2024. Tutti i partecipanti avevano una diagnosi primaria di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) secondo i criteri ICD-10 e hanno ricevuto un intervento standardizzato combinato di rTMS e terapia di gruppo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi primaria di Disturbo Depressivo Maggiore (DDM) secondo i criteri ICD-10.
  • Punteggio ≥ 20 sulla Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton a 24 item (HAMD-24).
  • Capacità intellettiva e linguistica sufficienti per completare le valutazioni e partecipare alla terapia.
  • Consenso informato scritto fornito (partecipanti e tutori).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi nel corso della vita di un disturbo psicotico o bipolare.
  • Disturbo da uso di sostanze attuale.
  • Malattia neurologica significativa (ad esempio, epilessia) o impianti metallici controindicati per la rTMS.
  • Ricezione di psicoterapia formale concomitante al di fuori del protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di rTMS + Terapia di Gruppo
Adolescenti diagnosticati con MDD che hanno ricevuto l'intervento combinato standardizzato.
Dispositivo: Stimolazione Magnetica Transcranica Ripetitiva (rTMS)
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (10 Hz) applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC), somministrata 5 giorni alla settimana per 4 settimane (20 sessioni totali).
Comportamentale: Terapia Cognitivo Comportamentale di Gruppo (CBT)
Sessioni di terapia di gruppo manualizzate focalizzate su psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, regolazione emotiva e abilità interpersonali, tenute due volte a settimana per 4 settimane (8 sessioni totali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione percentuale del punteggio HAMD-24
Lasso di tempo: Baseline e Settimana 4
L'efficacia del trattamento è definita come la riduzione percentuale del punteggio della Scala di Valutazione della Depressione di Hamilton a 24 item (HAMD-24) dal basale alla fine del trattamento. La formula utilizzata è: [(HAMD-24 al Basale - HAMD-24 alla Settimana 4) / HAMD-24 al Basale] × 100%. La HAMD-24 valuta la gravità dei sintomi depressivi, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave.
Baseline e Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023S00133

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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