Prediktory účinnosti rTMS a skupinové terapie u deprese u dospívajících
Rodinné prostředí a kognitivní funkce jako prediktory účinnosti rTMS v kombinaci se skupinovou terapií u deprese adolescentů: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Deprese u dospívajících je významným zdravotním problémem, a přestože kombinované terapie zahrnující neuromodulaci a psychoterapii vykazují slibné výsledky, individuální reakce na léčbu se různě liší. Tato prospektivní kohortová studie zahrnula 163 dospívajících ve věku 12–18 let s MDD. Všichni účastníci obdrželi standardizovanou 4týdenní intervenci sestávající z 20 sezení vysokofrekvenční (10 Hz) rTMS nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou (DLPFC) a 8 sezení skupinové kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Výchozí hodnocení zahrnovalo Škálu rodinného prostředí (FES) a neuropsychologickou baterii včetně Stroopova testu barev a slov a Wisconsinova testu třídění karet (WCST). Primárním výsledkem bylo procentuální snížení depresivních příznaků měřených škálou HAMD-24. Studie využívá vícenásobnou lineární regresi k určení, které výchozí faktory nezávisle předpovídají lepší výsledky léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) podle kritérií ICD-10.
- Skóre ≥ 20 na 24položkové Hamiltonově škále deprese (HAMD-24).
- Dostatečná intelektuální a jazyková schopnost k dokončení hodnocení a účasti v terapii.
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas (účastníci a zákonní zástupci).
Kritéria pro vyloučení:
- Celozivotní diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy.
- Aktuální porucha užívání návykových látek.
- Významné neurologické onemocnění (např. epilepsie) nebo kovové implantáty kontraindikované pro rTMS.
- Pobírání souběžné formální psychoterapie mimo protokol studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rTMS + Skupinová terapie Kohorta
Dospívající s diagnózou MDD, kteří podstoupili standardizovanou kombinovanou intervenci.
|
Vysokofrekvenční (10 Hz) rTMS aplikovaný nad levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC), podávaný 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 20 sezení).
Manuálové skupinové terapeutické sezení zaměřené na psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci, regulaci emocí a interpersonální dovednosti, konané dvakrát týdně po dobu 4 týdnů (celkem 8 sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální snížení skóre HAMD-24
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden
|
Účinnost léčby je definována jako procentuální snížení skóre 24bodové Hamiltonovy stupnice deprese (HAMD-24) od výchozího stavu do konce léčby.
Použitý vzorec je: [(HAMD-24 na začátku - HAMD-24 ve 4. týdnu) / HAMD-24 na začátku] × 100%.
HAMD-24 hodnotí závažnost depresivních příznaků, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresi.
|
Výchozí hodnota a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023S00133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .