Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory účinnosti rTMS a skupinové terapie u deprese u dospívajících

2. prosince 2025 aktualizováno: Yanju Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Rodinné prostředí a kognitivní funkce jako prediktory účinnosti rTMS v kombinaci se skupinovou terapií u deprese adolescentů: Prospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl identifikovat výchozí prediktory účinnosti léčby u dospívajících s velkou depresivní poruchou (MDD) podstupujících kombinovanou intervenci opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a skupinové terapie. Konkrétně studie zkoumá prediktivní hodnotu charakteristik rodinného prostředí (soudržnost, konflikty, expresivita) a kognitivních funkcí (exekutivní funkce, pozornost/ inhibice).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deprese u dospívajících je významným zdravotním problémem, a přestože kombinované terapie zahrnující neuromodulaci a psychoterapii vykazují slibné výsledky, individuální reakce na léčbu se různě liší. Tato prospektivní kohortová studie zahrnula 163 dospívajících ve věku 12–18 let s MDD. Všichni účastníci obdrželi standardizovanou 4týdenní intervenci sestávající z 20 sezení vysokofrekvenční (10 Hz) rTMS nad levou dorzolaterální prefrontální kůrou (DLPFC) a 8 sezení skupinové kognitivně-behaviorální terapie (CBT).

Výchozí hodnocení zahrnovalo Škálu rodinného prostředí (FES) a neuropsychologickou baterii včetně Stroopova testu barev a slov a Wisconsinova testu třídění karet (WCST). Primárním výsledkem bylo procentuální snížení depresivních příznaků měřených škálou HAMD-24. Studie využívá vícenásobnou lineární regresi k určení, které výchozí faktory nezávisle předpovídají lepší výsledky léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 12 až 18 let hospitalizovaní na oddělení duševního zdraví První nemocnice Lékařské univerzity Hebei, kteří byli do studie zařazeni mezi srpnem 2023 a červencem 2024. Všichni účastníci měli primární diagnózu velké depresivní poruchy (MDD) podle kritérií MKN-10 a podstoupili standardizovanou kombinovanou intervenci rTMS a skupinové terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza velké depresivní poruchy (MDD) podle kritérií ICD-10.
  • Skóre ≥ 20 na 24položkové Hamiltonově škále deprese (HAMD-24).
  • Dostatečná intelektuální a jazyková schopnost k dokončení hodnocení a účasti v terapii.
  • Poskytnutý písemný informovaný souhlas (účastníci a zákonní zástupci).

Kritéria pro vyloučení:

  • Celozivotní diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy.
  • Aktuální porucha užívání návykových látek.
  • Významné neurologické onemocnění (např. epilepsie) nebo kovové implantáty kontraindikované pro rTMS.
  • Pobírání souběžné formální psychoterapie mimo protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
rTMS + Skupinová terapie Kohorta
Dospívající s diagnózou MDD, kteří podstoupili standardizovanou kombinovanou intervenci.
Přístroj: Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Vysokofrekvenční (10 Hz) rTMS aplikovaný nad levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC), podávaný 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 20 sezení).
Behaviorální: Skupinová kognitivně behaviorální terapie (KBT)
Manuálové skupinové terapeutické sezení zaměřené na psychoedukaci, kognitivní restrukturalizaci, regulaci emocí a interpersonální dovednosti, konané dvakrát týdně po dobu 4 týdnů (celkem 8 sezení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální snížení skóre HAMD-24
Časové okno: Výchozí hodnota a 4. týden
Účinnost léčby je definována jako procentuální snížení skóre 24bodové Hamiltonovy stupnice deprese (HAMD-24) od výchozího stavu do konce léčby. Použitý vzorec je: [(HAMD-24 na začátku - HAMD-24 ve 4. týdnu) / HAMD-24 na začátku] × 100%. HAMD-24 hodnotí závažnost depresivních příznaků, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresi.
Výchozí hodnota a 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Hospital of Hebei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023S00133

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha (MDD)

Klinické studie na Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit