Voorspellers van de effectiviteit van rTMS en groepstherapie bij adolescente depressie
Gezinsomgeving en Cognitieve Functie als Voorspellers van Werkzaamheid voor rTMS Gecombineerd met Groepstherapie bij Adolescenten Depressie: Een Prospectief Cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente depressie is een belangrijke gezondheidszorgkwestie, en hoewel gecombineerde therapieën met neuromodulatie en psychotherapie veelbelovend zijn, variëren individuele behandelingsresponsen heterogeen. Deze prospectieve cohortstudie omvatte 163 adolescenten van 12-18 jaar met MDD. Alle deelnemers kregen een gestandaardiseerde 4-weken interventie bestaande uit 20 sessies van hoogfrequente (10 Hz) rTMS over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en 8 sessies van groep Cognitieve Gedragstherapie (CGT).
Basislijnbeoordelingen omvatten de Family Environment Scale (FES) en een neuropsychologische testbatterij met de Stroop Color-Word Test en Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Het primaire resultaat was het percentage vermindering van depressieve symptomen gemeten met de HAMD-24 schaal. De studie gebruikt meervoudige lineaire regressie om te bepalen welke basislijnfactoren onafhankelijk superieure behandelingsresultaten voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire diagnose van een ernstige depressieve stoornis (MDD) volgens ICD-10-criteria.
- Score van ≥ 20 op de 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24).
- Voldoende intellectuele en talige vaardigheid om beoordelingen te voltooien en aan therapie deel te nemen.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt (deelnemers en voogden).
Exclusiecriteria:
- Levenslange diagnose van een psychotische of bipolaire stoornis.
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen.
- Significante neurologische aandoening (bijv. epilepsie) of metalen implantaten die gecontra-indiceerd zijn voor rTMS.
- Gelijktijdige formele psychotherapie ontvangen buiten het studieprotocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
rTMS + Groepstherapie Cohort
Adolescenten bij wie MDD is vastgesteld en die de gestandaardiseerde gecombineerde interventie hebben ontvangen.
|
Hoogfrequente (10 Hz) rTMS toegediend over de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), toegediend 5 dagen per week gedurende 4 weken (20 sessies totaal).
Gestandaardiseerde groepstherapiesessies gericht op psycho-educatie, cognitieve herstructurering, emotieregulatie en interpersoonlijke vaardigheden, tweemaal per week gedurende 4 weken (in totaal 8 sessies).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage reductie in HAMD-24-score
Tijdsspanne: Baseline en week 4
|
Behandelingsefficiëntie wordt gedefinieerd als het procentuele reductie in de 24-item Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAMD-24) score van baseline tot het einde van de behandeling.
De gebruikte formule is: [(HAMD-24 bij Baseline - HAMD-24 bij Week 4) / HAMD-24 bij Baseline] × 100%.
De HAMD-24 beoordeelt de ernst van depressieve symptomen, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie.
|
Baseline en week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023S00133
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .