Prediktorer for rTMS og gruppeterapi-effektivitet ved depresjon hos ungdom
Familieomgivelser og kognitiv funksjon som prediktorer for effekt av rTMS kombinert med gruppeterapi i ungdommelig depresjon: En prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Ungdomsdepresjon er et betydelig helseproblem, og selv om kombinerte terapier som involverer nevromodulasjon og psykoterapi viser lovende resultater, varierer individuelle behandlingsresponser heterogent. Denne prospektive kohortstudien inkluderte 163 ungdommer i alderen 12-18 år med MDD. Alle deltakere mottok en standardisert 4-ukers intervensjon bestående av 20 økter med høyfrekvent (10 Hz) rTMS over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) og 8 økter med gruppeterapi basert på kognitiv atferdsterapi (CBT).
Utgangspunktvurderinger inkluderte Family Environment Scale (FES) og en nevropsykologisk testbatteri som inkluderte Stroop Color-Word Test og Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Primært utfallsmål var prosentvis reduksjon i depressive symptomer målt med HAMD-24-skalaen. Studien benytter multipel lineær regresjon for å bestemme hvilke utgangspunktfaktorer som uavhengig predikerer overlegne behandlingsutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær diagnose av Major Depressive Disorder (MDD) i henhold til ICD-10-kriterier.
- Score på ≥ 20 på 24-spørsmål Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24).
- Tilstrekkelig intellektuell og språklig evne til å fullføre vurderinger og delta i terapi.
- Skriftlig informert samtykke (deltakere og foresatte).
Eksklusjonskriterier:
- Livstidsdiagnose av psykotisk eller bipolar lidelse.
- Nåværende rusmiddelbrukslidelse.
- Signifikant nevrologisk sykdom (f.eks. epilepsi) eller metallimplantater som er kontraindicert for rTMS.
- Mottar samtidig formell psykoterapi utenfor studiens protokoll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
rTMS + Gruppe-terapi-kohort
Ungdommer diagnostisert med MDD som mottok den standardiserte kombinerte intervensjonen.
|
Høyfrekvent (10 Hz) rTMS anvendt over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC), administrert 5 dager per uke i 4 uker (20 økter totalt).
Manuelle gruppeterapisessjoner fokusert på psykoedukasjon, kognitiv omstrukturering, følelsesregulering og interpersonlige ferdigheter, avholdt to ganger i uken i 4 uker (8 sesjoner totalt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis reduksjon i HAMD-24-skår
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Behandlingseffekt defineres som prosentvis reduksjon i 24-punkts Hamilton Depresjonsskala (HAMD-24) poengsum fra baseline til behandlingsslutt.
Formelen som brukes er: [(HAMD-24 ved Baseline - HAMD-24 ved uke 4) / HAMD-24 ved Baseline] × 100%.
HAMD-24 vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer, hvor høyere poengsummer indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023S00133
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .