청소년 우울증에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 집단 치료 효과의 예측 인자
2025년 12월 2일 업데이트: Yanju Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
청소년 우울증에서 rTMS와 집단 치료 병합 요법의 효과성 예측인자로서의 가족 환경과 인지 기능: 전향적 코호트 연구
이 연구는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 집단 치료를 병행하는 주요 우울 장애(MDD) 청소년 환자의 치료 효과에 대한 기초 예측 인자를 확인하는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 이 연구는 가족 환경 특성(응집력, 갈등, 표현력)과 인지 기능(집행 기능, 주의력/억제)의 예측 가치를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 우울증은 중요한 건강 문제이며, 신경 조절과 심리 치료를 결합한 치료법이 유망하지만 개인의 치료 반응은 다양하게 나타납니다. 이 전향적 코호트 연구에는 12~18세의 주요 우울 장애(MDD)를 가진 청소년 163명이 등록되었습니다. 모든 참가자는 좌측 배외측 전전두피질(DLPFC)에 대한 고주파(10Hz) 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 20회와 집단 인지 행동 치료(CBT) 8회로 구성된 표준화된 4주간의 중재를 받았습니다.
기초 평가에는 가족 환경 척도(FES)와 스트룹 색상-단어 검사 및 위스콘신 카드 분류 검사(WCST)를 포함한 신경심리 검사 배터리가 포함되었습니다. 주요 결과는 HAMD-24 척도로 측정한 우울 증상 감소율이었습니다. 이 연구는 어떤 기초 요인이 우수한 치료 결과를 독립적으로 예측하는지 확인하기 위해 다중 선형 회귀 분석을 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 8월부터 2024년 7월까지 허베이 의과대학 제1병원 정신건강의학과에서 모집한 12세에서 18세 사이의 입원 환자.
모든 참가자는 ICD-10 기준에 따라 주요 우울 장애(MDD)의 1차 진단을 받았으며, rTMS와 집단 치료의 표준화된 복합 중재를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- ICD-10 기준에 따른 주요 우울 장애(MDD)의 1차 진단.
- 24항목 해밀턴 우울 평가 척도(HAMD-24)에서 ≥ 20점.
- 평가를 완료하고 치료에 참여할 수 있는 충분한 지적 및 언어 능력.
- 서면 동의서 제공(참가자 및 보호자).
제외 기준:
- 평생 정신병적 또는 양극성 장애 진단.
- 현재 약물 사용 장애.
- 중요한 신경학적 질환(예: 간질) 또는 rTMS에 금기인 금속 임플란트.
- 연구 프로토콜 외부에서 동시에 공식 정신치료를 받고 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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rTMS + 집단 치료 코호트
표준화된 복합 중재를 받은 MDD 진단을 받은 청소년들.
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좌측 배외측전두피질(DLPFC)에 적용된 고주파(10Hz) rTMS로, 주 5일, 4주간(총 20회) 시행됩니다.
심리교육, 인지 재구성, 정서 조절 및 대인 관계 기술에 초점을 맞춘 매뉴얼화된 집단 치료 세션으로, 4주 동안 주 2회(총 8회) 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAMD-24 점수 감소율
기간: 기준선 및 4주
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치료 효능은 치료 시작 시점부터 치료 종료 시점까지 24항목 해밀턴 우울 척도(HAMD-24) 점수의 백분율 감소로 정의됩니다.
사용된 공식은 다음과 같습니다: [(기초선 HAMD-24 - 4주차 HAMD-24) / 기초선 HAMD-24] × 100%.
HAMD-24는 우울 증상의 심각도를 평가하며, 점수가 높을수록 더 심한 우울증을 나타냅니다.
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기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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