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Prädiktoren für die Wirksamkeit von rTMS und Gruppentherapie bei jugendlicher Depression

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Yanju Liu, The First Hospital of Hebei Medical University

Familienumfeld und kognitive Funktion als Prädiktoren für die Wirksamkeit von rTMS kombiniert mit Gruppentherapie bei jugendlicher Depression: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese Studie zielt darauf ab, Baseline-Prädiktoren für die Behandlungseffektivität bei Jugendlichen mit Major Depressive Disorder (MDD) zu identifizieren, die eine kombinierte Intervention aus repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) und Gruppentherapie durchlaufen. Insbesondere untersucht die Studie den prädiktiven Wert von Merkmalen des familiären Umfelds (Zusammenhalt, Konflikte, Ausdrucksfähigkeit) und kognitiven Funktionen (exekutive Funktion, Aufmerksamkeit/Inhibition).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adoleszente Depression ist ein bedeutendes Gesundheitsproblem, und obwohl kombinierte Therapien mit Neuromodulation und Psychotherapie vielversprechend sind, variieren individuelle Behandlungsergebnisse heterogen. Diese prospektive Kohortenstudie rekrutierte 163 Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren mit MDD. Alle Teilnehmer erhielten eine standardisierte 4-wöchige Intervention bestehend aus 20 Sitzungen hochfrequenter (10 Hz) rTMS über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und 8 Sitzungen gruppenbasierter kognitiver Verhaltenstherapie (KVT).

Die Basisbewertungen umfassten die Family Environment Scale (FES) und eine neuropsychologische Testbatterie einschließlich des Stroop-Farb-Wort-Tests und des Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Das primäre Ergebnis war die prozentuale Reduktion der depressiven Symptome gemessen an der HAMD-24-Skala. Die Studie verwendet multiple lineare Regression, um zu bestimmen, welche Basismerkmale unabhängig überlegene Behandlungsergebnisse vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die zwischen August 2023 und Juli 2024 aus der Abteilung für psychische Gesundheit des Ersten Krankenhauses der Medizinischen Universität Hebei rekrutiert wurden. Alle Teilnehmer hatten eine primäre Diagnose einer Major Depression (MDD) gemäß ICD-10-Kriterien und erhielten eine standardisierte kombinierte Intervention aus rTMS und Gruppentherapie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer Major Depression (MDD) nach ICD-10-Kriterien.
  • Punktzahl von ≥ 20 auf der 24-Punkte Hamilton Depressionsskala (HAMD-24).
  • Ausreichende intellektuelle und sprachliche Fähigkeit zur Durchführung von Bewertungen und Teilnahme an der Therapie.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung (Teilnehmer und gesetzliche Vertreter).

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung.
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung.
  • Signifikante neurologische Erkrankung (z.B. Epilepsie) oder Metallimplantate, die für rTMS kontraindiziert sind.
  • Gleichzeitige formelle Psychotherapie außerhalb des Studienprotokolls.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
rTMS + Gruppentherapie-Kohorte
Jugendliche mit diagnostizierter MDD, die die standardisierte kombinierte Intervention erhielten.
Gerät: Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
Hochfrequente (10 Hz) rTMS über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet, verabreicht an 5 Tagen pro Woche über 4 Wochen (insgesamt 20 Sitzungen).
Verhalten: Gruppenkognitive Verhaltenstherapie (CBT)
Manualisierte Gruppentherapiesitzungen mit Schwerpunkt auf Psychoedukation, kognitiver Umstrukturierung, Emotionsregulation und zwischenmenschlichen Fähigkeiten, zweimal wöchentlich über 4 Wochen (insgesamt 8 Sitzungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Reduktion des HAMD-24-Scores
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
Die Behandlungseffektivität ist definiert als die prozentuale Reduktion des 24-Punkte-Hamilton-Depressions-Rating-Skala (HAMD-24)-Scores von der Basislinie bis zum Behandlungsende. Die verwendete Formel lautet: [(HAMD-24 bei Basislinie - HAMD-24 in Woche 4) / HAMD-24 bei Basislinie] × 100%. Die HAMD-24 bewertet den Schweregrad depressiver Symptome, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuten.
Baseline und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Hospital of Hebei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023S00133

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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