重复经颅磁刺激与团体疗法治疗青少年抑郁症疗效的预测因素
2025年12月2日 更新者：Yanju Liu、The First Hospital of Hebei Medical University
家庭环境与认知功能作为预测经颅磁刺激联合团体疗法对青少年抑郁症疗效的前瞻性队列研究
本研究旨在识别接受重复经颅磁刺激（rTMS）与团体治疗联合干预的重度抑郁症（MDD）青少年患者治疗效果的基线预测因子。具体而言，本研究探讨家庭环境特征（凝聚力、冲突、情感表达）和认知功能（执行功能、注意力/抑制能力）的预测价值。
研究概览
详细说明
青少年抑郁症是一个重要的健康问题，虽然涉及神经调控和心理治疗的联合疗法显示出前景，但个体治疗反应存在异质性差异。 这项前瞻性队列研究招募了163名年龄在12-18岁之间患有重度抑郁症（MDD）的青少年。 所有参与者都接受了为期4周的标准化干预，包括20次针对左侧背外侧前额叶皮层（DLPFC）的高频（10 Hz）重复经颅磁刺激（rTMS）和8次团体认知行为疗法（CBT）。
基线评估包括家庭环境量表（FES）和一套神经心理学测试，包括斯特鲁普色词测试和威斯康星卡片分类测试（WCST）。 主要结果是汉密尔顿抑郁量表24项版（HAMD-24）测量的抑郁症状减轻百分比。 该研究采用多元线性回归来确定哪些基线因素能独立预测更好的治疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
163
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2023年8月至2024年7月期间，从河北医科大学第一医院精神卫生科招募的12至18岁住院患者。所有参与者均根据ICD-10标准被初步诊断为重度抑郁症（MDD），并接受了重复经颅磁刺激（rTMS）与团体治疗相结合的标准化干预方案。
描述
纳入标准：
- 根据ICD-10标准，主要诊断为重度抑郁症（MDD）。
- 24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）得分≥20分。
- 具备足够的智力和语言能力以完成评估并参与治疗。
- 提供书面知情同意书（参与者及监护人）。
排除标准：
- 有精神病或双相情感障碍的终身诊断。
- 当前存在物质使用障碍。
- 患有严重的神经系统疾病（如癫痫）或存在禁忌rTMS的金属植入物。
- 在研究方案外同时接受正式心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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rTMS + 团体治疗队列
接受标准化联合干预的被诊断为重度抑郁症的青少年。
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高频（10 Hz）重复经颅磁刺激（rTMS）应用于左背外侧前额叶皮层（DLPFC），每周进行5天，持续4周（总计20次治疗）。
每周两次、为期4周（共8次）的手册化团体治疗课程，侧重于心理教育、认知重构、情绪调节和人际交往技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HAMD-24 评分降低百分比
大体时间：基线和第4周
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治疗疗效定义为从基线到治疗结束时，24项汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD-24）分数降低的百分比。
使用的公式为：[（基线HAMD-24分数 - 第4周HAMD-24分数） ÷ 基线HAMD-24分数] × 100%。
HAMD-24用于评估抑郁症状的严重程度，分数越高表示抑郁越严重。
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基线和第4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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