Preditores da Eficácia da rTMS e da Terapia de Grupo na Depressão Adolescente
Ambiente Familiar e Função Cognitiva como Preditores da Eficácia da rTMS Combinada com Terapia de Grupo na Depressão Adolescente: Um Estudo de Coorte Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A depressão adolescente é uma preocupação de saúde significativa, e embora as terapias combinadas envolvendo neuromodulação e psicoterapia mostrem promessa, as respostas individuais ao tratamento variam heterogeneamente. Este estudo de coorte prospetiva recrutou 163 adolescentes com idades entre 12-18 anos com MDD. Todos os participantes receberam uma intervenção padronizada de 4 semanas, consistindo em 20 sessões de rTMS de alta frequência (10 Hz) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) e 8 sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) em grupo.
As avaliações basais incluíram a Escala do Ambiente Familiar (FES) e uma bateria neuropsicológica incluindo o Teste de Stroop Color-Word e o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin (WCST). O resultado primário foi a redução percentual nos sintomas depressivos medidos pela escala HAMD-24. O estudo emprega regressão linear múltipla para determinar quais fatores basais preveem independentemente resultados de tratamento superiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico primário de Perturbação Depressiva Maior (PDM) de acordo com os critérios da CID-10.
- Pontuação ≥ 20 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 24 itens (HAMD-24).
- Capacidade intelectual e linguística suficiente para completar as avaliações e participar na terapia.
- Consentimento informado por escrito fornecido (participantes e responsáveis legais).
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico ao longo da vida de uma perturbação psicótica ou bipolar.
- Perturbação por uso de substâncias atual.
- Doença neurológica significativa (por exemplo, epilepsia) ou implantes metálicos contraindicados para rTMS.
- Receber psicoterapia formal concorrente fora do protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de rTMS + Terapia de Grupo
Adolescentes diagnosticados com DPM que receberam a intervenção combinada padronizada.
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rTMS de alta frequência (10 Hz) aplicada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC), administrada 5 dias por semana durante 4 semanas (20 sessões no total).
Sessões de terapia de grupo manualizadas focadas em psicoeducação, reestruturação cognitiva, regulação emocional e competências interpessoais, realizadas duas vezes por semana durante 4 semanas (8 sessões no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução Percentual na Pontuação HAMD-24
Prazo: Baseline e Semana 4
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A eficácia do tratamento é definida como a redução percentual na pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton de 24 itens (HAMD-24) desde o início até ao final do tratamento.
A fórmula utilizada é: [(HAMD-24 no Início - HAMD-24 na Semana 4) / HAMD-24 no Início] × 100%.
A HAMD-24 avalia a gravidade dos sintomas depressivos, com pontuações mais elevadas a indicarem depressão mais grave.
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Baseline e Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023S00133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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