Prediktorer för rTMS- och gruppterapins effekt vid depression hos ungdomar
Familjemiljö och kognitiv funktion som prediktorer för effektivitet av rTMS kombinerat med gruppterapi vid ungdomsdepression: En prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomsdepression är ett betydande hälsoproblem, och även om kombinerade terapier som involverar neuromodulering och psykoterapi visar lovande resultat, varierar individuella behandlingssvar heterogent. Denna prospektiva kohortstudie inkluderade 163 ungdomar i åldern 12-18 år med MDD. Alla deltagare fick en standardiserad 4-veckors intervention bestående av 20 sessioner av högfrekvent (10 Hz) rTMS över vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) och 8 sessioner av gruppbaserad Kognitiv Beteendeterapi (KBT).
Baslinjebedömningar inkluderade Family Environment Scale (FES) och ett neuropsykologiskt batteri inklusive Stroop Color-Word Test och Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Det primära utfallet var den procentuella minskningen av depressiva symtom mätta med HAMD-24-skalan. Studien använder multipel linjär regression för att bestämma vilka baslinjefaktorer som oberoende förutsäger överlägsna behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av större depressivt syndrom (MDD) enligt ICD-10-kriterier.
- Poäng på ≥ 20 på 24-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24).
- Tillräcklig intellektuell och språklig förmåga att slutföra bedömningar och delta i terapi.
- Skriftligt informerat samtycke (deltagare och vårdnadshavare).
Exklusionskriterier:
- Livstidsdiagnos av psykotisk eller bipolär störning.
- Aktuell substansbruksstörning.
- Signifikant neurologisk sjukdom (t.ex. epilepsi) eller metallimplantat som är kontraindicerade för rTMS.
- Får samtidig formell psykoterapi utanför studiens protokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rTMS + Gruppterapikohort
Adolescenter diagnosticerade med MDD som fick den standardiserade kombinerade interventionen.
|
Högfrekvent (10 Hz) rTMS applicerad över den vänstra dorsolaterala prefrontala kortexen (DLPFC), administrerad 5 dagar per vecka i 4 veckor (20 sessioner totalt).
Manualiserade gruppterapisessioner som fokuserar på psykoedukation, kognitiv omstrukturering, känsloreglering och interpersonella färdigheter, som hålls två gånger i veckan under 4 veckor (totalt 8 sessioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell minskning av HAMD-24-poäng
Tidsram: Baseline och vecka 4
|
Behandlingseffekt definieras som den procentuella minskningen i 24-punkts Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) poäng från baslinjen till behandlingens slut.
Formeln som används är: [(HAMD-24 vid baslinje - HAMD-24 vid vecka 4) / HAMD-24 vid baslinje] × 100%.
HAMD-24 bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom, där högre poäng indikerar svårare depression.
|
Baseline och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023S00133
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .