Предикторы эффективности рТМС и групповой терапии при депрессии у подростков
2 декабря 2025 г. обновлено: Yanju Liu, The First Hospital of Hebei Medical University
Семейное окружение и когнитивные функции как предикторы эффективности рТМС в сочетании с групповой терапией при подростковой депрессии: проспективное когортное исследование
Это исследование направлено на выявление базовых предикторов эффективности лечения у подростков с большим депрессивным расстройством (БДР), проходящих комбинированное вмешательство, включающее повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС) и групповую терапию.
В частности, в исследовании изучается прогностическая ценность характеристик семейной среды (сплочённость, конфликтность, экспрессивность) и когнитивных функций (исполнительная функция, внимание/торможение).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подростковая депрессия является серьёзной проблемой для здоровья, и хотя комбинированные терапии, включающие нейромодуляцию и психотерапию, демонстрируют перспективность, индивидуальные ответы на лечение варьируются гетерогенно. В это проспективное когортное исследование были включены 163 подростка в возрасте 12-18 лет с БДР. Все участники получили стандартизированное 4-недельное вмешательство, состоящее из 20 сеансов высокочастотной (10 Гц) рТМС над левой дорсолатеральной префронтальной корой (ДЛПФК) и 8 сеансов групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Базовые оценки включали Шкалу семейной среды (FES) и нейропсихологическую батарею, включающую Тест Струпа и Висконсинский тест сортировки карточек (WCST). Первичным исходом был процент снижения депрессивных симптомов, измеренный по шкале HAMD-24. Исследование использует множественную линейную регрессию для определения того, какие базовые факторы независимо предсказывают превосходные результаты лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
163
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стационарные пациенты в возрасте от 12 до 18 лет, набранные из Отдела психического здоровья Первой больницы Медицинского университета Хэбэй в период с августа 2023 года по июль 2024 года.
Все участники имели первичный диагноз Большого депрессивного расстройства (БДР) согласно критериям МКБ-10 и получали стандартизированное комбинированное вмешательство, включающее рТМС и групповую терапию.
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз Большого депрессивного расстройства (БДР) согласно критериям МКБ-10.
- Балл ≥ 20 по 24-пунктовой шкале депрессии Гамильтона (HAMD-24).
- Достаточные интеллектуальные и языковые способности для выполнения оценок и участия в терапии.
- Предоставление письменного информированного согласия (участниками и законными представителями).
Критерии исключения:
- Диагноз психотического или биполярного расстройства в течение жизни.
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- Значительное неврологическое заболевание (например, эпилепсия) или металлические имплантаты, противопоказанные для рТМС.
- Получение параллельной формальной психотерапии вне протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта rTMS + групповая терапия
Подростки с диагнозом БДР, получавшие стандартизированное комбинированное вмешательство.
|
Высокочастотная (10 Гц) рТМС, применяемая над левой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC), проводимая 5 дней в неделю в течение 4 недель (всего 20 сеансов).
Стандартизированные групповые терапевтические сессии, сфокусированные на психообразовании, когнитивной реструктуризации, регуляции эмоций и межличностных навыках, проводимые два раза в неделю в течение 4 недель (всего 8 сессий).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное снижение баллов по шкале HAMD-24
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя
|
Эффективность лечения определяется как процентное снижение балла по 24-балльной шкале депрессии Гамильтона (HAMD-24) от исходного уровня до конца лечения.
Используемая формула: [(HAMD-24 на исходном уровне - HAMD-24 на 4-й неделе) / HAMD-24 на исходном уровне] × 100%.
HAMD-24 оценивает тяжесть депрессивных симптомов, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень и 4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023S00133
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .