Predyktory skuteczności rTMS i terapii grupowej w depresji młodzieńczej
Środowisko rodzinne i funkcje poznawcze jako predyktory skuteczności rTMS w połączeniu z terapią grupową w depresji młodzieńczej: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Depresja młodzieńcza jest istotnym problemem zdrowotnym, a chociaż terapie łączące neuromodulację i psychoterapię wykazują obiecujące rezultaty, indywidualne reakcje na leczenie są niejednorodne. To prospektywne badanie kohortowe objęło 163 nastolatków w wieku 12-18 lat z MDD. Wszyscy uczestnicy otrzymali ustandaryzowaną 4-tygodniową interwencję składającą się z 20 sesji wysokoczęstotliwościowej (10 Hz) rTMS nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC) oraz 8 sesji grupowej Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT).
Oceny wyjściowe obejmowały Skalę Środowiska Rodzinnego (FES) oraz baterię neuropsychologiczną, w tym Test Stroopa i Test Sortowania Kart z Wisconsin (WCST). Pierwszorzędowym wynikiem był procentowy spadek objawów depresyjnych mierzony skalą HAMD-24. Badanie wykorzystuje wieloraką regresję liniową, aby określić, które czynniki wyjściowe niezależnie przewidują lepsze wyniki leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwotne rozpoznanie dużej depresji (MDD) zgodnie z kryteriami ICD-10.
- Wynik ≥ 20 w 24-punktowej skali oceny depresji Hamiltona (HAMD-24).
- Wystarczająca zdolność intelektualna i językowa do wypełniania ocen i uczestnictwa w terapii.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody (uczestnicy i opiekunowie).
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie w ciągu życia zaburzenia psychotycznego lub dwubiegunowego.
- Aktualne zaburzenie związane z używaniem substancji.
- Istotna choroba neurologiczna (np. padaczka) lub metalowe implanty przeciwwskazane do rTMS.
- Otrzymywanie równoczesnej formalnej psychoterapii poza protokołem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rTMS + Grupowa Terapia Kohorta
Nastolatkowie z rozpoznaniem MDD, którzy otrzymali standaryzowaną interwencję łączoną.
|
Wysokoczęstotliwościowa (10 Hz) rTMS stosowana nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC), podawana 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 20 sesji).
Manualizowane sesje terapii grupowej skupione na psychoedukacji, restrukturyzacji poznawczej, regulacji emocji i umiejętnościach interpersonalnych, odbywające się dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie (łącznie 8 sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa redukcja wyniku w skali HAMD-24
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 4
|
Skuteczność leczenia definiuje się jako procentową redukcję wyniku 24-punktowej skali depresji Hamiltona (HAMD-24) od wartości wyjściowej do końca leczenia.
Stosowany wzór to: [(HAMD-24 na początku - HAMD-24 w 4. tygodniu) / HAMD-24 na początku] × 100%.
HAMD-24 ocenia nasilenie objawów depresyjnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
|
Linia bazowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023S00133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .