Predictores de la eficacia de la rTMS y la terapia grupal en la depresión adolescente
Entorno Familiar y Función Cognitiva como Predictores de la Eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva Combinada con Terapia de Grupo en la Depresión Adolescente: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión en adolescentes es un problema de salud importante, y aunque las terapias combinadas que incluyen neuromodulación y psicoterapia muestran resultados prometedores, las respuestas al tratamiento individual varían heterogéneamente. Este estudio de cohorte prospectivo reclutó a 163 adolescentes de 12 a 18 años con TDM. Todos los participantes recibieron una intervención estandarizada de 4 semanas que consistió en 20 sesiones de rTMS de alta frecuencia (10 Hz) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) y 8 sesiones de terapia cognitivo-conductual (TCC) grupal.
Las evaluaciones iniciales incluyeron la Escala de Ambiente Familiar (FES) y una batería neuropsicológica que incluye la Prueba de Colores y Palabras de Stroop y la Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin (WCST). El resultado principal fue el porcentaje de reducción de los síntomas depresivos medidos por la escala HAMD-24. El estudio emplea regresión lineal múltiple para determinar qué factores basales predicen de forma independiente resultados de tratamiento superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) según los criterios de la CIE-10.
- Puntuación de ≥ 20 en la Escala de Depresión de Hamilton de 24 ítems (HAMD-24).
- Suficiente capacidad intelectual y lingüística para completar las evaluaciones y participar en la terapia.
- Consentimiento informado por escrito (participantes y tutores).
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico a lo largo de la vida de un trastorno psicótico o bipolar.
- Trastorno por consumo de sustancias actual.
- Enfermedad neurológica significativa (p. ej., epilepsia) o implantes metálicos contraindicados para la rTMS.
- Recibir psicoterapia formal concurrente fuera del protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de rTMS + Terapia Grupal
Adolescentes diagnosticados con TDM que recibieron la intervención combinada estandarizada.
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Estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) de alta frecuencia (10 Hz) aplicada sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (CPFDL), administrada 5 días por semana durante 4 semanas (20 sesiones en total).
Sesiones de terapia grupal manualizada centradas en psicoeducación, reestructuración cognitiva, regulación emocional y habilidades interpersonales, que se llevan a cabo dos veces por semana durante 4 semanas (8 sesiones en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción Porcentual en la Puntuación HAMD-24
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 4
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La eficacia del tratamiento se define como el porcentaje de reducción en la puntuación de la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton de 24 ítems (HAMD-24) desde el inicio hasta el final del tratamiento.
La fórmula utilizada es: [(HAMD-24 al inicio - HAMD-24 a la semana 4) / HAMD-24 al inicio] × 100%.
La HAMD-24 evalúa la gravedad de los síntomas depresivos, donde puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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Línea basal y semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023S00133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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