rTMS:n ja ryhmäterapian tehon ennustetekijät nuorten masennuksessa
Perheympäristö ja kognitiivinen toimintakyky ennustajina rTMS:n ja ryhmäterapian yhdistelmän tehokkuudelle nuorilla masennuspotilailla: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten depressio on merkittävä terveysongelma, ja vaikka neuromodulaatioon ja psykoterapiaan perustuvat yhdistelmähoitojen näyttävät lupaavilta, yksilölliset hoitovasteet vaihtelevat heterogeenisesti. Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa rekrytoitiin 163 12–18-vuotiasta nuorta, joilla oli MDD. Kaikki osallistujat saivat standardoidun 4 viikon interventio, joka koostui 20:stä korkeataajuisen (10 Hz) rTMS:n istunnosta vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC) alueella ja 8:sta ryhmä-Kognitiivisen Käyttäytymisterapian (CBT) istunnosta.
Perustason arviointeihin sisältyi Family Environment Scale (FES) ja neuropsykologinen testipatteristo, mukaan lukien Stroopin väri-sana-testi ja Wisconsin Card Sorting Test (WCST). Ensisijainen lopputulos oli depressio-oireiden prosentuaalinen väheneminen HAMD-24 -asteikolla mitattuna. Tutkimus käyttää moninkertaista lineaarista regressiota määrittääkseen, mitkä perustason tekijät ennustavat itsenäisesti parempia hoitotuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Pääasiallinen diagnoosi masentuneisuushäiriöstä (MDD) ICD-10-kriteerien mukaisesti.
- Pistemäärä ≥ 20 24-kohdaisella Hamiltonin masennusasteikolla (HAMD-24).
- Riittävät älylliset ja kielelliset kyvyt arviointien suorittamiseen ja terapiaan osallistumiseen.
- Annettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus (osallistujat ja huoltajat).
Poissulkemiskriteerit:
- Elinaikana saatu psykoosi- tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
- Nykyinen päihdeongelma.
- Merkittävä neurologinen sairaus (esim. epilepsia) tai magneettikuvantamista estävät metalliset implantit.
- Rinnakkaisesti muodollista psykoterapiaa tutkimusprotokollan ulkopuolella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rTMS + Ryhmäterapia Kohortti
MDD:lla diagnosoidut nuoret, jotka saivat standardoidun yhdistelmähoitointervention.
|
Korkeataajuuksinen (10 Hz) rTMS, joka kohdistetaan vasempaan dorsolateraaliselle prefrontaalikorteksille (DLPFC), annosteltuna 5 päivää viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 20 istuntoa).
Manuaaliset ryhmäterapiatilaisuudet, jotka keskittyvät psykokoulutukseen, kognitiiviseen rakenteen uudelleenjärjestelyyn, tunnesäätelyyn ja interpersoonallisiin taitoihin, järjestetään kahdesti viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 8 tapaamista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen vähennys HAMD-24-pisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 4
|
Hoidon teho määritellään 24-kohdaisen Hamiltonin masennusasteikon (HAMD-24) pistemäärän prosentuaaliseksi laskuksi alkuarvosta hoidon päättymiseen.
Käytetty kaava on: [(HAMD-24 alkuarvona - HAMD-24 4 viikon jälkeen) / HAMD-24 alkuarvona] × 100 %.
HAMD-24 arvioi masennusoireiden vakavuutta, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Alkutilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023S00133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .