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嚥下障害のエビデンスに基づく測定ツールとしてのDIGEST™の普及と実施:ランダム化実施試験

2026年2月6日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
がん患者の嚥下(えんげ)機能の改善を目指し、動的嚥下毒性画像グレード(DIGEST™)をエビデンスに基づく実践(EBP)ツールとして臨床現場に導入し、がん治療に伴う咽頭性嚥下障害(飲み込み困難)の毒性を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

主要目的:腫瘍学MBS研究におけるDIGESTの臨床導入(到達範囲)に対する実施戦略の影響を評価する。

二次目的:腫瘍学MBS研究におけるDIGEST導入の忠実度(信頼性)に対する実施戦略の影響を評価する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Kate Hutcheson, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

MDアンダーソンがんセンター

説明

対象基準:

  1. 退役軍人省システム、ウィスコンシン大学システム、またはオハイオ州立大学システムに所属する病院またはクリニック。
  2. 前年度において、がん患者に対して月平均10件以上の修正バリウム嚥下検査(MBS)を実施していること。
  3. MBS画像ファイルが通常の手順として記録・保管されており(研究者がアクセス可能であること)。

除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群1
対照群は積極的な実施戦略を受けません。
アクティブな実装を受け取らない
実験的:トレーニングアーム2
介入としてDIGESTトレーニングプログラムのみを使用する低強度実施戦略を表します。
研究主導型トレーニングプログラム
実験的:トレーニング+実践支援 アーム 3
同じトレーニングプログラムに加えて実践促進を組み合わせた、より高強度の戦略を表します。
トレーニングプラス実践促進

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍学MBS研究における日常的な臨床文書へのDIGESTの導入
時間枠:研究完了まで;平均1年間
研究完了まで;平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kate Hutcheson, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1270

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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