- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07283653
DIGEST™:n levittäminen ja käyttöönotto näyttöön perustuvana mittaustyökaluna dysfagiaan: satunnaistettu käyttöönotto-koe
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
DIGEST™:n Levittäminen ja Implementointi Evidenssiin Perustuvana Nielunvaikeuksien Mittausvälineenä: Satunnaistettu Implementointitutkimus
Parantaa nielemistuloksia syöpätilanteessa toteuttamalla kliinisesti Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) -menetelmän todistusaineistoon perustuvana käytäntövälineenä faryngeaalisen dysfagian (nielemisvaikeus) arvioimiseksi syövän myrkyllisyysvaikutuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Arvioida toteutusstrategioiden vaikutusta DIGESTin kliiniseen käyttöönottoon (saavutettavuus) onkologisissa MBS-tutkimuksissa.
Toissijainen tavoite: Arvioida toteutusstrategioiden vaikutusta DIGESTin käyttöönoton luotettavuuteen (toistettavuus) onkologisissa MBS-tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Hutcheson, PHD
- Puhelinnumero: 713-792-6513
- Sähköposti: karnold@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Hutcheson, PHD
- Puhelinnumero: 713-792-6513
- Sähköposti: karnold@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
MD Andersonin syöpäkeskus
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sairaala tai klinikka, joka on liitetty Veteran's Affairs -järjestelmään, Wisconsinin yliopistojärjestelmään tai Ohio State University -järjestelmään.
- Vähintään keskimäärin 10 muunnettua bariumniekkaus (MBS) -toimenpidettä kuukaudessa syöpäpotilaille edellisenä vuonna.
- MBS-kuvantamisaineistot tallennetaan ja arkistoidaan rutiinina (ja tutkijoille saatavilla).
Poissulkemiskriteerit:
Ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä 1
Kontrolliryhmä ei saa aktiivista toteutusstrategiaa.
|
ei saa aktiivista toteutusta
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä 2
Edustaa matalan intensiteetin toteutusstrategiaa, joka käyttää yksinomaan DIGEST-koulutusohjelmaa interventiona.
|
Tutkijajohtoinen koulutusohjelma
|
|
Kokeellinen: Koulutus + Harjoittelun Fasilitointi Haara 3
Edustaa korkeamman intensiteetin strategiaa, joka käyttää samaa koulutusohjelmaa ja lisäksi harjoitusten helpottamista.
|
Koulutus plus harjoittelun helpottaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DIGESTin käyttöönotto rutiinikliinisessä dokumentoinnissa onkologisissa MBS-tutkimuksissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkimuksen päättymiseen asti; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1270
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .