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Diffusione e Implementazione di DIGEST™ come Strumento di Misurazione Basato sull'Evidenza per la Disfagia: Uno Studio di Implementazione Randomizzato

6 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Diffusione e Implementazione di DIGEST™ come Strumento di Misurazione Evidence-based per la Disfagia: Uno Studio di Implementazione Randomizzato

Per migliorare i risultati della deglutizione nei pazienti oncologici attraverso l'implementazione clinica del Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) come strumento di pratica basata sull'evidenza (EBP) per classificare la disfagia faringea (difficoltà a deglutire) come tossicità del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo Primario Valutare l'impatto delle strategie di implementazione sull'adozione clinica (portata) di DIGEST per gli studi MBS in oncologia.

Obiettivo Secondario Valutare l'impatto delle strategie di implementazione sulla fedeltà (affidabilità) dell'adozione di DIGEST per gli studi MBS in oncologia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kate Hutcheson, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

MD Anderson Cancer Center

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Un ospedale o clinica affiliata al sistema Veteran's Affairs, al sistema dell'Università del Wisconsin o al sistema dell'Ohio State University.
  2. Una media minima di 10 procedure di deglutizione modificata con bario (MBS) al mese in pazienti oncologici nell'anno precedente.
  3. I file di imaging MBS sono registrati e archiviati come procedura di routine (e accessibili ai ricercatori).

Criteri di esclusione:

N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di Controllo 1
Il braccio di controllo non riceverà alcuna strategia di implementazione attiva.
Altro: Nessun intervento
non ricevere alcuna implementazione attiva
Sperimentale: Gruppo di Addestramento 2
Rappresenta una strategia di implementazione a bassa intensità che utilizza esclusivamente il programma di formazione DIGEST come intervento.
Altro: Programma di Formazione DIGEST
Programma di formazione guidato dallo sperimentatore
Sperimentale: Formazione + Facilitazione della Pratica Braccio 3
Rappresenta una strategia di maggiore intensità che utilizza lo stesso programma di allenamento più la facilitazione della pratica.
Altro: Formazione DIGEST + Facilitazione della Pratica
Formazione più facilitazione della pratica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Adozione di DIGEST nella documentazione clinica di routine per gli studi MBS in oncologia
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
Fino al completamento dello studio; in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1270

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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