Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření a implementace DIGEST™ jako nástroje pro měření dysfagie založeného na důkazech: Randomizovaná implementační studie

6. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Ke zlepšení výsledků polykání u onkologických pacientů prostřednictvím klinického zavedení Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) jako nástroje pro praxi založenou na důkazech (EBP) ke klasifikaci faryngeální dysfagie (obtížného polykání) jako toxicity způsobené onkologickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl Posoudit dopad implementačních strategií na klinické přijetí (dosah) DIGEST pro onkologické MBS studie.

Sekundární cíl Posoudit dopad implementačních strategií na věrnost (spolehlivost) adopce DIGEST pro onkologické MBS studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Hutcheson, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

MD Anderson Cancer Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nemocnice nebo klinika spolupracující se systémem Veteran's Affairs, systémem University of Wisconsin nebo systémem Ohio State University.
  2. Minimální průměrně 10 vyšetření modifikovaným baryovým polykáním (MBS) měsíčně u onkologických pacientů v předchozím roce.
  3. Záznamy z MBS vyšetření jsou rutinně nahrávány a archivovány (a přístupné výzkumníkům).

Kritéria pro vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina 1
Kontrolní rameno nedostane žádnou aktivní implementační strategii.
Jiný: Bez zásahu
neobdržet žádnou aktivní implementaci
Experimentální: Tréninková skupina 2
Představuje strategii implementace s nízkou intenzitou, která využívá výhradně výcvikový program DIGEST jako intervenci.
Jiný: Výcvikový program DIGEST
Výcvikový program vedený zkoušejícím
Experimentální: Trénink + Usnadnění praxe Rameno 3
Představuje strategii vyšší intenzity využívající stejný tréninkový program navíc s usnadněním praxe.
Jiný: DIGEST Výcvik + Facilitace praxe
Výcvik plus usnadňování praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zavedení DIGEST do rutinní klinické dokumentace pro onkologické studie MBS
Časové okno: Během dokončení studie; v průměru 1 rok
Během dokončení studie; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1270

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit