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Verbreitung und Implementierung von DIGEST™ als evidenzbasiertes Messinstrument für Dysphagie: Eine randomisierte Implementierungsstudie

6. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Zur Verbesserung der Schluckfunktion bei Krebs durch die klinische Implementierung des Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) als evidenzbasierte Praxis (EBP)-Tool zur Einstufung der pharyngealen Dysphagie (Schluckbeschwerden) als Toxizität von Krebs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel: Bewertung der Auswirkung von Implementierungsstrategien auf die klinische Übernahme (Reichweite) von DIGEST für onkologische MBS-Studien.

Sekundäres Ziel: Bewertung der Auswirkung von Implementierungsstrategien auf die Zuverlässigkeit (Verlässlichkeit) der DIGEST-Übernahme für onkologische MBS-Studien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kate Hutcheson, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

MD Anderson Cancer Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ein Krankenhaus oder eine Klinik, die dem Veteran's Affairs System, dem University of Wisconsin System oder dem Ohio State University System angeschlossen ist.
  2. Mindestens durchschnittlich 10 modifizierte Barium-Schluckuntersuchungen (MBS) pro Monat bei onkologischen Patienten im vorangegangenen Jahr.
  3. MBS-Bilddateien werden routinemäßig aufgezeichnet und archiviert (und sind für Forscher zugänglich).

Ausschlusskriterien:

N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe 1
Die Kontrollgruppe erhält keine aktive Implementierungsstrategie.
Sonstiges: Keine Intervention
keine aktive Implementierung erhalten
Experimental: Trainingsarm 2
Stellt eine Implementierungsstrategie mit geringer Intensität dar, die ausschließlich das DIGEST-Trainingsprogramm als Intervention verwendet.
Sonstiges: DIGEST Schulungsprogramm
Untersuchungsleiter-geführtes Schulungsprogramm
Experimental: Training + Practice Facilitation Arm 3
Repräsentiert eine Strategie mit höherer Intensität, die dasselbe Trainingsprogramm plus Übungsunterstützung verwendet.
Sonstiges: DIGEST Training + Practice Facilitation
Training plus Praxisbegleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einführung von DIGEST in die routinemäßige klinische Dokumentation für onkologische MBS-Studien
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1270

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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