Difusión e Implementación de DIGEST™ como Herramienta de Medición Basada en Evidencia para la Disfagia: Un Ensayo de Implementación Aleatorizado
6 de febrero de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para mejorar los resultados de la deglución en el cáncer mediante la implementación clínica de la Clasificación de Imagen Dinámica de la Toxicidad de la Deglución (DIGEST™) como herramienta de práctica basada en la evidencia (PBE) para clasificar la disfagia faríngea (dificultad para tragar) como toxicidad del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Principal Evaluar el impacto de las estrategias de implementación en la adopción clínica (alcance) de DIGEST para estudios de MBS en oncología.
Objetivo Secundario Evaluar el impacto de las estrategias de implementación en la fidelidad (fiabilidad) de la adopción de DIGEST para estudios de MBS en oncología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kate Hutcheson, PHD
- Número de teléfono: 713-792-6513
- Correo electrónico: karnold@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Md Anderson Cancer Center
-
Contacto:
- Kate Hutcheson, PHD
- Número de teléfono: 713-792-6513
- Correo electrónico: karnold@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Centro de Cáncer MD Anderson
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hospital o clínica afiliado al sistema de Asuntos de Veteranos, al sistema de la Universidad de Wisconsin o al sistema de la Universidad Estatal de Ohio.
- Un mínimo promedio de 10 procedimientos de Deglución de Bario Modificada (MBS) por mes en pacientes oncológicos en el año anterior.
- Los archivos de imágenes MBS se registran y archivan como procedimiento de rutina (y están accesibles para los investigadores).
Criterios de exclusión:
N/A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Control 1
El grupo de control no recibirá ninguna estrategia de implementación activa.
|
no recibir implementación activa
|
|
Experimental: Brazo de entrenamiento 2
Representa una estrategia de implementación de baja intensidad que utiliza únicamente el programa de formación DIGEST como intervención.
|
Programa de formación dirigido por el investigador
|
|
Experimental: Brazo 3 de Capacitación + Facilitación de la Práctica
Representa una estrategia de mayor intensidad que utiliza el mismo programa de entrenamiento más la facilitación de la práctica.
|
Formación más facilitación de la práctica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adopción de DIGEST en la documentación clínica rutinaria para estudios MBS en oncología
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Hasta la finalización del estudio; un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1270
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .