- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07283653
Spredning og implementering af DIGEST™ som et evidensbaseret måleværktøj for dysfagi: Et randomiseret implementeringsstudie
6. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Spredning og implementering af DIGEST™ som et evidensbaseret måleværktøj for dysfagi: En randomiseret implementeringsundersøgelse
For at forbedre synkningens udfald ved kræft gennem klinisk implementering af Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) som et evidensbaseret praksis (EBP) værktøj til at gradere faryngeal dysfagi (synkebesvær) som en bivirkning ved kræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært formål: Vurder effekten af implementeringsstrategier på den kliniske anvendelse (rækkevidde) af DIGEST til onkologiske MBS-studier.
Sekundært formål: Vurder effekten af implementeringsstrategier på troskaben (pålideligheden) af DIGEST-anvendelsen til onkologiske MBS-studier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kate Hutcheson, PHD
- Telefonnummer: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Kate Hutcheson, PHD
- Telefonnummer: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
MD Anderson Cancer Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et hospital eller klinik tilknyttet Veteran's Affairs-systemet, University of Wisconsin-systemet eller Ohio State University-systemet.
- Et minimumsgennemsnit på 10 modificerede barium-synkeprocedurer (MBS) om måneden hos onkologipatienter i det foregående år.
- MBS-billedfiler optages og arkiveres som rutineprocedure (og er tilgængelige for forskere).
Eksklusionskriterier:
Ikke relevant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolarm 1
Kontrollenheden vil ikke modtage nogen aktiv implementeringsstrategi.
|
modtager ingen aktiv implementering
|
|
Eksperimentel: Træningsarm 2
Repræsenterer en lavintensitets implementeringsstrategi, der udelukkende bruger DIGEST-træningsprogrammet som intervention.
|
Forskerledt træningsprogram
|
|
Eksperimentel: Træning + Praksisfacilitering Arm 3
Repræsenterer en højere intensitetsstrategi, der bruger det samme træningsprogram plus praksisfacilitering.
|
Træning plus praktisk facilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementering af DIGEST i rutinemæssig klinisk dokumentation for onkologi MBS-studier
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse; i gennemsnit 1 år
|
Gennem studiefærdiggørelse; i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-1270
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet