- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07283653
Spridning och implementering av DIGEST™ som ett evidensbaserat mätverktyg för dysfagi: En randomiserad implementeringsstudie
6 februari 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att förbättra sväljningsresultat vid cancer genom klinisk implementering av Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) som ett evidensbaserat verktyg (EBP) för att gradera faryngeal dysfagi (svårigheter att svälja) som en toxicitet vid cancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål Att bedöma effekten av implementeringsstrategier på den kliniska användningen (räckvidd) av DIGEST för onkologiska MBS-studier.
Sekundärt mål Att bedöma effekten av implementeringsstrategier på tillförlitligheten (pålitligheten) vid användning av DIGEST för onkologiska MBS-studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kate Hutcheson, PHD
- Telefonnummer: 713-792-6513
- E-post: karnold@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Kate Hutcheson, PHD
- Telefonnummer: 713-792-6513
- E-post: karnold@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
MD Anderson Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett sjukhus eller en klinik knuten till Veteran Affairs-systemet, University of Wisconsin-systemet eller Ohio State University-systemet.
- Minst ett genomsnitt på 10 modifierade baryumsväljningsprocedurer (MBS) per månad hos onkologipatienter under föregående år.
- MBS-bildfiler registreras och arkiveras som rutinprocedur (och är tillgängliga för forskare).
Exklusionskriterier:
Ej tillämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollarm 1
Kontrollgruppen kommer inte att få någon aktiv implementeringsstrategi.
|
får ingen aktiv implementering
|
|
Experimentell: Utbildningsarm 2
Representerar en lågintensiv implementeringsstrategi som enbart använder DIGEST-utbildningsprogrammet som intervention.
|
Forskarledd utbildningsprogram
|
|
Experimentell: Utbildning + Praktikfacilitering Arm 3
Representerar en högre intensitetsstrategi som använder samma träningsprogram plus praktisk underlättning.
|
Utbildning plus praktikfacilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Implementering av DIGEST i rutinmässig klinisk dokumentation för onkologiska MBS-studier
Tidsram: Genom studiens genomförande; i genomsnitt 1 år
|
Genom studiens genomförande; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-1270
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .