Diffusion et mise en œuvre de DIGEST™ comme outil de mesure fondé sur des preuves pour la dysphagie : un essai de mise en œuvre randomisé
6 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Dissémination et mise en œuvre de DIGEST™ comme outil de mesure basé sur les preuves pour la dysphagie : un essai randomisé de mise en œuvre
Pour améliorer les résultats de la déglutition dans le cancer grâce à la mise en œuvre clinique du Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) en tant qu'outil de pratique fondée sur des preuves (PFE) pour classer la dysphagie pharyngée (difficulté à avaler) en tant que toxicité du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Objectif principal Évaluer l'impact des stratégies de mise en œuvre sur l'adoption clinique (portée) de DIGEST pour les études MBS en oncologie.
Objectif secondaire Évaluer l'impact des stratégies de mise en œuvre sur la fidélité (fiabilité) de l'adoption de DIGEST pour les études MBS en oncologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kate Hutcheson, PHD
- Numéro de téléphone: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Kate Hutcheson, PHD
- Numéro de téléphone: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
-
Chercheur principal:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
MD Anderson Cancer Center
La description
Critères d'inclusion :
- Un hôpital ou une clinique affilié au système des Anciens Combattants, au système de l'Université du Wisconsin ou au système de l'Université d'État de l'Ohio.
- Un minimum moyen de 10 procédures de déglutition barytée modifiée (MBS) par mois chez les patients oncologiques au cours de l'année précédente.
- Les fichiers d'imagerie MBS sont enregistrés et archivés en routine (et accessibles aux chercheurs).
Critères d'exclusion :
Non applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de contrôle 1
Le bras témoin ne recevra aucune stratégie de mise en œuvre active.
|
ne reçoit aucune mise en œuvre active
|
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Expérimental: Groupe d’entraînement 2
Représente une stratégie de mise en œuvre de faible intensité utilisant uniquement le programme de formation DIGEST comme intervention.
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Programme de formation dirigé par l'investigateur
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Expérimental: Formation + Facilitation de la Pratique Bras 3
Représente une stratégie d'intensité supérieure utilisant le même programme d'entraînement plus une facilitation de la pratique.
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Formation plus facilitation de la pratique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Adoption du DIGEST dans la documentation clinique de routine pour les études MBS en oncologie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
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Jusqu'à la fin de l'étude ; en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1270
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .