Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spredning og implementering av DIGEST™ som et evidensbasert måleverktøy for dysfagi: En randomisert implementeringsstudie

6. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å forbedre svelgeresultater ved kreft gjennom klinisk implementering av Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) som et evidensbasert praksis (EBP)-verktøy for å gradere faryngeal dysfagi (svelgevansker) som en toksisitet ved kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Vurdere effekten av implementeringsstrategier på klinisk adopsjon (rekkevidde) av DIGEST for onkologiske MBS-studier.

Sekundært mål: Vurdere effekten av implementeringsstrategier på trofastheten (påliteligheten) ved DIGEST-adopsjon for onkologiske MBS-studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kate Hutcheson, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

MD Anderson Cancer Center

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Et sykehus eller klinikk tilknyttet Veteran's Affairs-systemet, University of Wisconsin-systemet eller Ohio State University-systemet.
  2. Et minimum gjennomsnitt på 10 modifiserte barium-svelgeprosedyrer (MBS) per måned hos onkologipasienter i det foregående året.
  3. MBS-bildedata registreres og arkiveres som rutineprosedyre (og tilgjengelig for forskere).

Ekskluderingskriterier:

Ikke relevant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe 1
Kontrollgruppen vil ikke motta noen aktiv implementeringsstrategi.
Annen: Ingen intervensjon
får ingen aktiv implementering
Eksperimentell: Trening Arm 2
Representerer en lavintensitets implementeringsstrategi som utelukkende bruker DIGEST-treningsprogrammet som intervensjon.
Annen: DIGEST Treningsprogram
Forskerledet opplæringsprogram
Eksperimentell: Trening + Praksisfasilitering Arm 3
Representerer en høyere intensitetsstrategi som bruker det samme treningsprogrammet pluss praksisfasilitasjon.
Annen: DIGEST Opplæring + Praksisfasilitering
Trening pluss praksisfasilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Innføring av DIGEST i rutinemessig klinisk dokumentasjon for onkologi MBS-studier
Tidsramme: Gjennom studiens varighet; i gjennomsnitt 1 år
Gjennom studiens varighet; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1270

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere