Divulgação e Implementação do DIGEST™ como Ferramenta de Medição Baseada em Evidências para Disfagia: Um Ensaio de Implementação Randomizado
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Disseminação e Implementação do DIGEST™ como Ferramenta de Medição Baseada em Evidências para Disfagia: Um Ensaio de Implementação Randomizado
Para melhorar os resultados da deglutição em cancro através da implementação clínica da Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST™) como uma ferramenta de prática baseada em evidências (PBE) para classificar a disfagia faríngea (dificuldade em engolir) como uma toxicidade do cancro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Principal Avaliar o impacto das estratégias de implementação na adoção clínica (alcance) do DIGEST para estudos de MBS em oncologia.
Objetivo Secundário Avaliar o impacto das estratégias de implementação na fidelidade (fiabilidade) da adoção do DIGEST para estudos de MBS em oncologia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kate Hutcheson, PHD
- Número de telefone: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Kate Hutcheson, PHD
- Número de telefone: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Centro de Cancro MD Anderson
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Um hospital ou clínica afiliado ao sistema de Assuntos de Veteranos, ao sistema da Universidade de Wisconsin, ou ao sistema da Universidade Estadual de Ohio.
- Um mínimo médio de 10 procedimentos de Deglutição de Bário Modificada (MBS) por mês em pacientes oncológicos no ano anterior.
- Os ficheiros de imagem MBS são gravados e arquivados como procedimento de rotina (e acessíveis aos investigadores).
Critérios de Exclusão:
N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Controlo 1
O grupo de controlo não receberá nenhuma estratégia de implementação ativa.
|
não receber implementação ativa
|
|
Experimental: Braço de Treino 2
Representa uma estratégia de implementação de baixa intensidade que utiliza apenas o programa de formação DIGEST como intervenção.
|
Programa de formação liderado pelo investigador
|
|
Experimental: Formação + Facilitação da Prática Braço 3
Representa uma estratégia de maior intensidade que utiliza o mesmo programa de treino mais a facilitação da prática.
|
Formação mais facilitação da prática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Adoção do DIGEST na documentação clínica de rotina para estudos MBS em oncologia
Prazo: Até à conclusão do estudo; uma média de 1 ano
|
Até à conclusão do estudo; uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1270
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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