Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Upowszechnianie i wdrożenie DIGEST™ jako narzędzia pomiarowego opartego na dowodach naukowych w przypadku dysfagii: randomizowane badanie wdrożeniowe

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Upowszechnianie i wdrażanie narzędzia pomiarowego DIGEST™ jako opartego na dowodach naukowych narzędzia do oceny dysfagii: randomizowane badanie implementacyjne

Aby poprawić wyniki połykania w chorobach nowotworowych poprzez kliniczne wdrożenie Dynamicznej Obrazowej Klasyfikacji Toksyczności Połykania (DIGEST™) jako narzędzia praktyki opartej na dowodach naukowych (EBP) do oceny dysfagii gardłowej (trudności w połykaniu) jako toksyczności związanej z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główny cel: Ocena wpływu strategii wdrażania na kliniczne przyjęcie (zasięg) narzędzia DIGEST w badaniach onkologicznych MBS.

Cel drugorzędny: Ocena wpływu strategii wdrażania na wierność (niezawodność) wdrożenia narzędzia DIGEST w badaniach onkologicznych MBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kate Hutcheson, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Centrum Onkologii MD Anderson

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Szpital lub klinika afiliowana przy systemie Veteran's Affairs, systemie University of Wisconsin lub systemie Ohio State University.
  2. Minimalna średnia 10 procedur zmodyfikowanej przełykowej wideofluoroskopii (MBS) miesięcznie u pacjentów onkologicznych w poprzednim roku.
  3. Pliki obrazowe MBS są rejestrowane i archiwizowane jako rutynowa procedura (i dostępne dla badaczy).

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię kontrolne 1
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej aktywnej strategii wdrażania.
nie otrzymać aktywnej implementacji
Eksperymentalny: Grupa treningowa 2
Reprezentuje strategię implementacji o niskiej intensywności, wykorzystującą wyłącznie program szkoleniowy DIGEST jako interwencję.
Program szkoleniowy prowadzony przez badacza
Eksperymentalny: Ramie 3: Szkolenie + Ułatwianie Praktyki
Reprezentuje strategię o większej intensywności, wykorzystującą ten sam program szkoleniowy plus ułatwianie praktyki.
Szkolenie plus ułatwianie praktyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wdrożenie DIGEST w rutynowej dokumentacji klinicznej dla badań onkologicznych MBS
Ramy czasowe: Do zakończenia badania; średnio 1 rok
Do zakończenia badania; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj