- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07283653
Upowszechnianie i wdrożenie DIGEST™ jako narzędzia pomiarowego opartego na dowodach naukowych w przypadku dysfagii: randomizowane badanie wdrożeniowe
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Upowszechnianie i wdrażanie narzędzia pomiarowego DIGEST™ jako opartego na dowodach naukowych narzędzia do oceny dysfagii: randomizowane badanie implementacyjne
Aby poprawić wyniki połykania w chorobach nowotworowych poprzez kliniczne wdrożenie Dynamicznej Obrazowej Klasyfikacji Toksyczności Połykania (DIGEST™) jako narzędzia praktyki opartej na dowodach naukowych (EBP) do oceny dysfagii gardłowej (trudności w połykaniu) jako toksyczności związanej z chorobą nowotworową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel: Ocena wpływu strategii wdrażania na kliniczne przyjęcie (zasięg) narzędzia DIGEST w badaniach onkologicznych MBS.
Cel drugorzędny: Ocena wpływu strategii wdrażania na wierność (niezawodność) wdrożenia narzędzia DIGEST w badaniach onkologicznych MBS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kate Hutcheson, PHD
- Numer telefonu: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Kate Hutcheson, PHD
- Numer telefonu: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Badana populacja
Centrum Onkologii MD Anderson
Opis
Kryteria włączenia:
- Szpital lub klinika afiliowana przy systemie Veteran's Affairs, systemie University of Wisconsin lub systemie Ohio State University.
- Minimalna średnia 10 procedur zmodyfikowanej przełykowej wideofluoroskopii (MBS) miesięcznie u pacjentów onkologicznych w poprzednim roku.
- Pliki obrazowe MBS są rejestrowane i archiwizowane jako rutynowa procedura (i dostępne dla badaczy).
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię kontrolne 1
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej aktywnej strategii wdrażania.
|
nie otrzymać aktywnej implementacji
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa 2
Reprezentuje strategię implementacji o niskiej intensywności, wykorzystującą wyłącznie program szkoleniowy DIGEST jako interwencję.
|
Program szkoleniowy prowadzony przez badacza
|
|
Eksperymentalny: Ramie 3: Szkolenie + Ułatwianie Praktyki
Reprezentuje strategię o większej intensywności, wykorzystującą ten sam program szkoleniowy plus ułatwianie praktyki.
|
Szkolenie plus ułatwianie praktyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wdrożenie DIGEST w rutynowej dokumentacji klinicznej dla badań onkologicznych MBS
Ramy czasowe: Do zakończenia badania; średnio 1 rok
|
Do zakończenia badania; średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1270
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan