A DIGEST™ bizonyítékokon alapuló mérési eszköz diszeminációja és implementációja nyelési zavarok esetén: randomizált implementációs vizsgálat
2026. február 6. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
A DIGEST™ mint bizonyítékalapú mérési eszköz terjesztése és bevezetése nyelési zavar esetén: Randomizált implementációs vizsgálat
A rákos betegek nyelési eredményeinek javítása érdekében a nyelés toxicitásának dinamikus képalkotási osztályozását (DIGEST™) klinikai megvalósításával, mint bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) eszközzel a garat diszfágia (nehezen nyelés) osztályozására, mint a rák egyik mérgező hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél A DIGEST klinikai alkalmazásának (elérésének) hatásának felmérése onkológiai MBS-vizsgálatokra vonatkozóan.
Másodlagos cél A DIGEST alkalmazásának megbízhatóságának (hűségességének) hatásának felmérése onkológiai MBS-vizsgálatokra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kate Hutcheson, PHD
- Telefonszám: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- MD Anderson Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kate Hutcheson, PHD
- Telefonszám: 713-792-6513
- E-mail: karnold@mdanderson.org
-
Kutatásvezető:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
MD Anderson Rákközpont
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Veteránügyi rendszerhez, Wisconsin Egyetemi rendszerhez vagy Ohio Állami Egyetemi rendszerhez kapcsolódó kórház vagy klinika.
- Minimum 10 átlagos Módosított Bárium-lenyelési (MBS) eljárás havonta onkológiai betegeken az előző évben.
- Az MBS képfájlok rögzítése és archiválása rutin eljárásként történik (és a kutatók számára hozzáférhető).
Kizárási kritériumok:
Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport 1
A kontrollcsoport nem kap aktív implementációs stratégiát.
|
nem kap aktív implementációt
|
|
Kísérleti: Képzési Ág 2
Egy alacsony intenzitású implementációs stratégiát képvisel, amely kizárólag a DIGEST képzési programot használja beavatkozás gyanánt.
|
Kutató által vezetett képzési program
|
|
Kísérleti: Képzés + Gyakorlat-facilitáció 3. kar
Magasabb intenzitású stratégiát képvisel, amely ugyanazt a képzési programot használja, plusz gyakorlati megkönnyítést biztosít.
|
Képzés plusz gyakorlati megkönnyítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A DIGEST alkalmazása a rutin klinikai dokumentációban onkológiai MBS vizsgálatokhoz
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig; átlagosan 1 év
|
A vizsgálat befejezéséig; átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-1270
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .