Распространение и внедрение DIGEST™ в качестве инструмента измерения дисфагии, основанного на доказательствах: рандомизированное исследование по внедрению
6 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Для улучшения результатов глотания при онкологических заболеваниях путем клинического внедрения Динамической визуальной оценки токсичности глотания (DIGEST™) в качестве инструмента практики, основанной на доказательствах (EBP), для оценки фарингеальной дисфагии (затрудненного глотания) как токсического эффекта рака.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель: Оценить влияние стратегий внедрения на клиническое внедрение (охват) DIGEST для онкологических исследований MBS.
Вторичная цель: Оценить влияние стратегий внедрения на точность (надежность) внедрения DIGEST для онкологических исследований MBS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kate Hutcheson, PHD
- Номер телефона: 713-792-6513
- Электронная почта: karnold@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Kate Hutcheson, PHD
- Номер телефона: 713-792-6513
- Электронная почта: karnold@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Kate Hutcheson, PHD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Онкологический центр MD Anderson
Описание
Критерии включения:
- Больница или клиника, связанная с системой Департамента по делам ветеранов, системой Университета Висконсина или системой Университета штата Огайо.
- Минимальное среднее количество процедур модифицированной бариевой ласточки (MBS) в месяц у онкологических пациентов в предыдущем году — 10.
- Файлы MBS-изображений записываются и архивируются в качестве стандартной процедуры (и доступны исследователям).
Критерии исключения:
Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа 1
Контрольная группа не получит никакой активной стратегии внедрения.
|
не получают активную реализацию
|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа 2
Представляет стратегию внедрения низкой интенсивности, использующую исключительно программу обучения DIGEST в качестве вмешательства.
|
Программа обучения под руководством исследователя
|
|
Экспериментальный: Обучение + Фасилитация практики Группа 3
Представляет собой стратегию более высокой интенсивности с использованием той же программы обучения плюс облегчение практики.
|
Обучение плюс облегчение практики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внедрение DIGEST в рутинную клиническую документацию для онкологических исследований MBS
Временное ограничение: На протяжении всего исследования; в среднем 1 год
|
На протяжении всего исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate Hutcheson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1270
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .