再発または難治性非ホジキンリンパ腫患者におけるHSK47977錠の第I相試験

選定基準：

1. 自発的にインフォームドコンセントに署名すること。
2. 年齢が18歳以上で、性別の制限はない。
3. 病理学的に確認された再発／難治性非ホジキンリンパ腫（rrNHL）の患者。
4. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータススコアが0から2であること。
5. 予想生存期間が3ヶ月以上であること。
6. 測定可能な病変が存在すること。
7. 適切な臓器機能を有すること。
8. 病理組織生検を受けることに同意すること。
9. 妊娠可能な被験者は、研究の避妊要件に従うことに同意すること。
10. スクリーニングから研究薬最終投与後少なくとも3ヶ月までの間、妊娠計画がなく、効果的な避妊措置を自発的に使用すること。

除外基準：

1. 研究者の判断により、本研究への参加が不適切とされる他の重篤な、または不安定な疾患／状態が併存していること。
2. 重度の心血管疾患の既往歴または現病歴があること。
3. スクリーニング期間中の血圧コントロールが不良であること。
4. 研究者により、被験者の安全性にリスクをもたらす可能性があると特定された検査値異常があること。
5. 研究者により、被験者の安全性に潜在的なリスクをもたらす可能性があると判断された心電図異常があること。
6. 試験薬またはその添加物に対するアレルギーの既往歴があること。
7. スクリーニング期間中および研究全体を通じて、プロトコルで指定された禁止薬剤の中止ができないこと。
8. 被験者のリスクを増加させたり、試験結果に干渉したりする可能性があるその他の状態があること。
9. 研究者が被験者の参加が不適切と判断するその他の状況があること。