Estudo de Fase I dos Comprimidos HSK47977 em Indivíduos com Linfoma Não-Hodgkin Recorrente ou Refratário

Critérios de Inclusão:

1. Assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado.
2. Idade ≥18 anos, sem restrição de género.
3. Doentes com Linfoma Não-Hodgkin (LNH) recidivante/refratário confirmado patologicamente.
4. Estado funcional Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) com pontuação de 0 a 2.
5. Sobrevivência esperada >3 meses.
6. Presença de lesões mensuráveis.
7. Função orgânica adequada.
8. Concordância em submeter-se a biópsia de tecido patológico.
9. Sujeitos com potencial de procriação devem concordar em cumprir os requisitos contracetivos do estudo.
10. Sem planos de gravidez desde o rastreio até pelo menos 3 meses após a última dose do medicamento do estudo, e uso voluntário de medidas contracetivas eficazes.

Critérios de Exclusão:

1. Presença simultânea de outras doenças/condições graves e instáveis que, na opinião do investigador, tornam a participação neste estudo inadequada.
2. Histórico de ou doença cardiovascular grave atual.
3. Tensão arterial mal controlada durante o período de rastreio.
4. Anormalidades laboratoriais identificadas pelo investigador que possam representar um risco para a segurança do sujeito.
5. Anormalidades no eletrocardiograma determinadas pelo investigador como potencialmente representando um risco para a segurança do sujeito.
6. Histórico de alergias ao medicamento em investigação ou aos seus excipientes.
7. Incapacidade de interromper medicamentos proibidos conforme especificado no protocolo durante o período de rastreio e em toda a duração do estudo.
8. Quaisquer outras condições que possam aumentar o risco do sujeito ou interferir com os resultados do ensaio.
9. Quaisquer outras situações em que o investigador considere o sujeito inadequado para participação.