Фаза I исследования таблеток HSK47977 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной неходжкинской лимфомой

Критерии включения:

1. Добровольное подписание информированного согласия.
2. Возраст ≥18 лет, без ограничений по полу.
3. Пациенты с подтвержденным патологически рецидивирующим/рефрактерным неходжкинской лимфомой (rrNHL).
4. Показатель общего состояния по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2.
5. Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев.
6. Наличие измеримых поражений.
7. Адекватная функция органов.
8. Согласие на проведение биопсии патологической ткани.
9. Субъекты детородного потенциала должны согласиться соблюдать требования исследования по контрацепции.
10. Отсутствие планов на беременность от скрининга до как минимум 3 месяцев после последней дозы исследуемого препарата и добровольное использование эффективных методов контрацепции.

Критерии исключения:

1. Сопутствующее наличие других тяжелых, нестабильных заболеваний/состояний, которые, по мнению исследователя, делают участие в данном исследовании неподходящим.
2. Наличие в анамнезе или текущее тяжелое сердечно-сосудистое заболевание.
3. Плохо контролируемое артериальное давление в период скрининга.
4. Лабораторные отклонения, выявленные исследователем, которые могут представлять риск для безопасности субъекта.
5. Отклонения на электрокардиограмме, определенные исследователем как потенциально представляющие риск для безопасности субъекта.
6. Наличие в анамнезе аллергии на исследуемый препарат или его вспомогательные вещества.
7. Невозможность прекратить прием запрещенных препаратов, указанных в протоколе, в период скрининга и на протяжении всего исследования.
8. Любые другие состояния, которые могут увеличить риск для субъекта или повлиять на результаты исследования.
9. Любые другие ситуации, когда исследователь считает субъекта неподходящим для участия.