Fase I-studie van HSK47977-tabletten bij proefpersonen met recidiverend of refractair non-hodgkinlymfoom

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillig ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.
2. Leeftijd ≥18 jaar, zonder geslachtsbeperking.
3. Pathologisch bevestigde patiënten met recidiverend/refractair non-Hodgkinlymfoom (rrNHL).
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus score van 0 tot 2.
5. Verwachte overleving >3 maanden.
6. Aanwezigheid van meetbare laesies.
7. Voldoende orgaanfunctie.
8. Toestemming voor het ondergaan van pathologisch weefselbiopsie.
9. Proefpersonen met vruchtbaarheidspotentieel moeten akkoord gaan met de anticonceptievereisten van de studie.
10. Geen zwangerschapsplannen van screening tot minstens 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, en vrijwillig gebruik van effectieve anticonceptiemaatregelen.

Exclusiecriteria:

1. Gelijktijdige aanwezigheid van andere ernstige, instabiele ziekten/aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan deze studie ongeschikt maken.
2. Geschiedenis van of huidige ernstige cardiovasculaire ziekte.
3. Slecht gecontroleerde bloeddruk tijdens de screeningsperiode.
4. Laboratoriumafwijkingen geïdentificeerd door de onderzoeker die een risico kunnen vormen voor de veiligheid van de proefpersoon.
5. Elektrocardiogramafwijkingen bepaald door de onderzoeker als mogelijk een risico vormend voor de veiligheid van de proefpersoon.
6. Geschiedenis van allergieën voor het onderzoeksgeneesmiddel of zijn hulpstoffen.
7. Onvermogen om verboden medicatie zoals gespecificeerd in het protocol stop te zetten tijdens de screeningsperiode en gedurende de gehele studieduur.
8. Enige andere aandoeningen die het risico voor de proefpersoon kunnen verhogen of de studieresultaten kunnen beïnvloeden.
9. Enige andere situaties waarin de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt acht voor deelname.