Estudio de Fase I de las Comprimidos HSK47977 en Pacientes con Linfoma no Hodgkin Recidivante o Refractario

Criterios de inclusión:

1. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado.
2. Edad ≥18 años, sin restricción de género.
3. Pacientes con confirmación patológica de linfoma no Hodgkin recidivante/refractorio (rrNHL).
4. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
5. Supervivencia esperada >3 meses.
6. Presencia de lesiones medibles.
7. Función orgánica adecuada.
8. Acuerdo de someterse a biopsia de tejido patológico.
9. Los sujetos con capacidad reproductiva deben aceptar cumplir con los requisitos anticonceptivos del estudio.
10. Sin planes de embarazo desde el cribado hasta al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio, y uso voluntario de medidas anticonceptivas efectivas.

Criterios de exclusión:

1. Presencia concurrente de otras enfermedades/afecciones graves e inestables que, según el criterio del investigador, hagan inadecuada la participación en este estudio.
2. Antecedentes o presencia actual de enfermedad cardiovascular grave.
3. Presión arterial mal controlada durante el período de cribado.
4. Anomalías de laboratorio identificadas por el investigador que puedan suponer un riesgo para la seguridad del sujeto.
5. Anomalías en el electrocardiograma determinadas por el investigador como potencialmente riesgosas para la seguridad del sujeto.
6. Antecedentes de alergias al fármaco en investigación o sus excipientes.
7. Incapacidad para suspender los medicamentos prohibidos según se especifica en el protocolo durante el período de cribado y a lo largo de toda la duración del estudio.
8. Cualquier otra condición que pueda aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados del ensayo.
9. Cualquier otra situación en la que el investigador considere que el sujeto no es apto para participar.