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パレスチナにおける神経集中治療ビデオトレーニング:看護学生のEVD知識、態度、技能、自信に関する無作為化比較試験

2025年12月2日 更新者:Modern University College

パレスチナにおけるビデオベースの神経集中治療教育の先駆け:看護学生の外部脳室ドレナージに関する知識、態度、実践、自信に対するランダム化比較試験

この無作為化比較試験は、外部脳室ドレナージ(EVD)ケアに関連する看護学生の知識、態度、自己申告による実践、および自信に対するビデオベースの教育プログラムの効果を評価することを目的としています。 本研究は、パレスチナ・ヨルダン川西岸地区のモダン大学カレッジの集中治療コースに在籍する3年生および4年生の看護学生を対象に実施されます。 参加者は1:1の比率でランダムに割り当てられ、57分間の構造化されたビデオベースの教育セッション、または同じ内容をカバーする同等のフラッシュカードベースのセッションのいずれかに割り当てられます。 すべての参加者は、EVD関連の知識、態度、自己申告による実践、および自信の変化を測定するために、介入前後の評価を完了します。

調査の概要

詳細な説明

この単一施設、単盲検ランダム化比較試験は、学部看護学生を対象に、ビデオベースの指導とフラッシュカードベースの理論学習という2つの教育方法を比較することを目的としています。 本研究の目的は、構造化されたビデオベースの教育セッションが、外部脳室ドレナージ(EVD)ケアに関する学生の知識、態度、自己申告による実践、および自信に影響を与えるかどうかを検討することです。

参加者は、神経看護モジュールをまだ修了していない集中治療コースに在籍する3年次および4年次の看護学生から募集されます。 適格な学生は、コースに積極的に在籍し、参加に同意し、すべての研究手順を完了できることが条件です。 事前に正式なEVDトレーニングを受けたことがある、またはEVDケアに臨床的に接したことがある学生は除外されます。

単純ランダム化手順により、参加者はビデオベース教育群またはフラッシュカードベース教育群のいずれかに割り当てられます。 割り付け隠蔽は、独立した研究者によって準備された密封された不透明封筒を使用して維持されます。 参加者は調査対象の特定の介入について盲検化され、アウトカム評価者はグループ割り当てを知らない状態で行われます。

介入

ビデオベース教育群:

参加者は、EVDに関連する基本的な概念(適応症、モニタリングの原則、機器、手順、安全上の考慮事項を含む)を網羅した57分間の指導ビデオを視聴します。 セッションは教室環境で実施され、内容は標準的な神経集中治療教育資料に沿ったものとなります。

フラッシュカードベース教育群:

対照群に割り当てられた参加者は、ビデオで提示されたのと同じ教育内容を含むイラスト付きフラッシュカードのセットを復習します。 フラッシュカードセッションはビデオベースセッションの時間と一致させ、構造化されたテキストベースの理論的復習を提供します。

交絡を最小限に抑えるため、両セッションは同日に別々の教室で実施されます。 データ収集が完了するまで、教材へのアクセスは制限されます。

データ収集

介入前評価は教育セッションの直前に実施され、介入後評価は直後に収集されます。 評価ツールには、人口統計学的質問と、EVD関連の知識、態度、自己申告による実践、および主観的自信を測定する構造化項目が含まれます。

すべてのデータは、安全なオンラインフォームを使用して電子的に収集されます。 回答は機密性を維持するためにコード化され、グループラベルは完了した質問票を評価する評価者には表示されません。

データ分析

データは、研究計画書で計画された記述統計および推測統計を使用して分析されます。 分析には、群内および群間での介入前後のスコアの比較、およびベースラインの差を調整するための適切な統計モデリングが含まれます。 有意水準は0.05を使用します。

倫理的配慮

倫理承認は機関の研究倫理委員会から得られました。 参加は自発的であり、電子形式でのインフォームド・コンセントを取得します。 機密性はコード化された識別子を割り当てることで維持され、データは安全に保管されます。 データ収集完了後、両群はすべての教育教材へのアクセス権を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

登録基準:

  • MUCに登録されている学生(例:3年生および4年生)

除外基準:

  • 1年生および2年生の学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラス a
ビデオベースの教育
この群に割り当てられた参加者は、外部脳室ドレナージ(EVD)に関連する基本的な概念をカバーする事前録画された指導ビデオから成る57分間の教室セッションに参加します。
このセッションは、教室用プロジェクターを使用して、グループ形式で一度だけ実施されます。
セッション中に追加の資料や活動は提供されません。
プラセボコンパレーター:クラス b
フラッシュカード
このグループの参加者は、EVD関連の理論的コンテンツを含む印刷またはデジタルフラッシュカードを使用した57分間の単一のクラスルームセッションを受けます。 参加者は監督下で個別にフラッシュカードを復習します。 このグループはセッション中にビデオ教材を視聴せず、視聴覚リソースは提供されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EVD知識質問票で測定された知識スコア
時間枠:ベースライン(事前テスト)および介入直後(事後テスト)

説明:

外部脳室ドレナージに関する知識は、11項目の多肢選択式質問票を用いて評価されます。 各正解は1点、各不正解は0点となり、合計スコアは0〜11点です。 スコアが高いほど、知識が豊富であることを示します。

測定単位:

スコア(0〜11)

ベースライン(事前テスト)および介入直後(事後テスト)
自己信頼性視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠:ベースライン(事前テスト)および介入直後(事後テスト)

EVD関連手技の実施における自信は、10ポイントの視覚的アナログスケール(VAS)を用いて測定されます。ここで、0は自信が全くないことを示し、10は最大の自信を示します。

測定単位:スコア(0-10)

ベースライン(事前テスト)および介入直後(事後テスト)
EVD態度尺度で測定された態度スコア
時間枠:ベースライン時および介入完了直後に

説明:

EVDケアに対する態度は、1(強く反対)から5(強く賛成)までの6項目のリッカート尺度を用いて測定され、合計スコアは6〜30となります。 高いスコアはより肯定的な態度を示します。

測定単位:

スコア(6〜30)

ベースライン時および介入完了直後に
EVD実践チェックリスト
時間枠:ベースライン(事前テスト)および介入直後(事後テスト)

実用的なEVDスキルは、標準化された10項目のEVD実践チェックリストを使用して評価されます。 各項目は完了(1)または未完了(0)でマークされ、0から10の合計スコアが生成され、パーセンテージに変換されます。 高いパーセンテージは、より良いEVD実践のパフォーマンスを示します。

測定単位:パーセンテージ(ポイント)

ベースライン(事前テスト)および介入直後(事後テスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nawaf Raed Amro, Master Degree、Modern University College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2025年10月8日

研究の完了 (実際)

2025年10月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • muc026\2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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