- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07284537
Neurocritical Care Video Training in Palestine: RCT on Nursing Students' EVD Knowledge, Attitude, Skills, Confidence
Innowacyjne szkolenie neurointensywne oparte na materiałach wideo w Palestynie: randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wiedzy, postaw, praktyki i pewności siebie studentów pielęgniarstwa w zakresie drenażu komorowego zewnętrznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jednoośrodkowe, pojedynczo ślepe randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie dwóch metod edukacyjnych - instruktażu wideo i teoretycznego uczenia się za pomocą fiszek - wśród studentów pielęgniarstwa. Celem badania jest sprawdzenie, czy strukturalna sesja edukacyjna oparta na filmie wpływa na wiedzę, postawę, samoopisywaną praktykę i pewność siebie studentów w zakresie opieki nad zewnętrznym drenażem komorowym (EVD).
Uczestnicy będą rekrutowani spośród studentów pielęgniarstwa trzeciego i czwartego roku zapisanych na kurs intensywnej opieki, którzy jeszcze nie ukończyli modułu pielęgniarstwa neurologicznego. Kwalifikujący się studenci muszą być aktywnymi uczestnikami kursu, chętnymi do wzięcia udziału i zdolnymi do ukończenia wszystkich procedur badania. Studenci z wcześniejszym formalnym szkoleniem EVD lub klinicznym kontaktem z opieką EVD zostaną wykluczeni.
Prosta procedura randomizacji przydzieli uczestników do grupy edukacji wideo lub grupy edukacji opartej na fiszkach. Ukrycie alokacji będzie utrzymywane przy użyciu zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert przygotowanych przez niezależnego badacza. Uczestnicy będą zaślepieni co do konkretnej interwencji będącej przedmiotem badania, a osoby oceniające wyniki nie będą znać przydziałów do grup.
Interwencje
Grupa edukacji wideo:
Uczestnicy obejrzą 57-minutowy film instruktażowy obejmujący kluczowe koncepcje związane z EVD, w tym wskazania, zasady monitorowania, sprzęt, procedury i zagadnienia bezpieczeństwa. Sesja będzie prowadzona w warunkach sali lekcyjnej, a treść będzie zgodna ze standardowymi materiałami edukacyjnymi z zakresu neurointensywnej opieki.
Grupa edukacji opartej na fiszkach:
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej przejrzą zestaw ilustrowanych fiszek zawierających te same treści edukacyjne przedstawione w filmie. Sesja z fiszkami będzie odpowiadać czasowo sesji opartej na filmie i zapewni strukturalny, tekstowy przegląd teoretyczny.
Aby zminimalizować zanieczyszczenie, obie sesje będą prowadzone oddzielnie tego samego dnia w różnych salach lekcyjnych. Dostęp do materiałów będzie ograniczony do czasu zakończenia zbierania danych.
Zbieranie danych
Oceny przed interwencją będą przeprowadzane bezpośrednio przed sesjami edukacyjnymi, a oceny po interwencji będą zbierane bezpośrednio po nich. Narzędzie oceny obejmuje pytania demograficzne i ustrukturyzowane pozycje mierzące wiedzę związaną z EVD, postawę, samoopisywaną praktykę i subiektywną pewność siebie.
Wszystkie dane będą zbierane elektronicznie przy użyciu bezpiecznych formularzy online. Odpowiedzi zostaną zakodowane w celu zachowania poufności, a etykiety grup nie będą widoczne dla oceniających wypełnione kwestionariusze.
Analiza danych
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki opisowej i wnioskowej zgodnie z planem w protokole badania. Analizy będą obejmować porównania wyników przed i po interwencji wewnątrz i między grupami, a także odpowiednie modelowanie statystyczne w celu dostosowania do różnic wyjściowych. Użyty zostanie próg istotności 0,05.
Zagadnienia etyczne
Zatwierdzenie etyczne uzyskano od instytucjonalnej komisji etyki badań. Udział jest dobrowolny, a świadoma zgoda będzie uzyskiwana elektronicznie. Poufność będzie zachowana poprzez przypisanie zakodowanych identyfikatorów, a dane będą przechowywane bezpiecznie. Obie grupy otrzymają dostęp do wszystkich materiałów edukacyjnych po zakończeniu zbierania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramallah, Terytoria palestyńskie
- Modern University College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- studenci zarejestrowani w MUC, na przykład z 3. i 4. roku
Kryteria wyłączenia:
- studenci z 1. i 2. roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: klasa a
Edukacja wideo
|
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia wezmą udział w 57-minutowej sesji w klasie, składającej się z wcześniej nagranego filmu instruktażowego obejmującego kluczowe koncepcje związane z drenażem komorowym zewnętrznym (EVD).
Sesja zostanie przeprowadzona raz, w formacie grupowym, z wykorzystaniem projektora w klasie.
Podczas sesji nie będą zapewniane dodatkowe materiały ani aktywności.
|
|
Komparator placebo: class b
fiszki
|
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają jedną 57-minutową sesję w klasie z użyciem drukowanych lub cyfrowych fiszek zawierających teoretyczne treści związane z EVD.
Uczestnicy będą indywidualnie przeglądać fiszki pod nadzorem.
Ta grupa nie będzie oglądać żadnych materiałów wideo podczas sesji, a żadne zasoby audiowizualne nie będą udostępniane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Wiedzy Mierzony za Pomocą Kwestionariusza Wiedzy o EVD
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem) i bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
Opis: Wiedza na temat zewnętrznego drenażu komorowego będzie oceniana za pomocą 11-punktowego kwestionariusza wielokrotnego wyboru. Każda poprawna odpowiedź otrzymuje 1 punkt, a każda błędna odpowiedź otrzymuje 0, co daje całkowity wynik w zakresie 0-11. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę. Jednostka miary: Wynik (0-11) |
Punkt wyjściowy (przed testem) i bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS) Pewności Siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
Pewność siebie w wykonywaniu procedur związanych z EVD będzie mierzona przy użyciu 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak pewności, a 10 oznacza maksymalną pewność. Jednostka miary: Wynik (0-10) |
Linia bazowa (przed testem) i bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
|
Wynik Postawy Mierzony Skalą Postawy EVD
Ramy czasowe: Na początku badania i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
Opis: Postawę wobec opieki nad EVD zmierzy się za pomocą 6-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), uzyskując łączny wynik w zakresie 6-30. Wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne postawy. Jednostka miary: Wynik (6-30) |
Na początku badania i bezpośrednio po zakończeniu interwencji
|
|
Lista kontrolna praktyki EVD
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
Praktyczne umiejętności związane z EVD będą oceniane przy użyciu ustandaryzowanego 10-punktowego Listy Kontrolnej Praktyki EVD. Każdy element jest oznaczony jako wykonany (1) lub niewykonany (0), co daje łączny wynik od 0 do 10, który jest przeliczany na procenty. Wyższe wartości procentowe wskazują na lepsze wykonanie praktyk EVD. Jednostka miary: Procent (punkty) |
Linia bazowa (przed testem) i bezpośrednio po interwencji (po teście)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- muc026\2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja wideo
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja