- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07284537
Neurocritical Care Video Training in Palestina: RCT over EVD Kennis, Houding, Vaardigheden en Zelfvertrouwen van Verpleegkundestudenten
Baanbrekend videogestuurd neurocritische zorgonderwijs in Palestina: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar kennis, houding, praktijk en zelfvertrouwen van verpleegkundestudenten ten aanzien van externe ventriceldrainage
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze single-center, single-blind gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om twee educatieve methoden te vergelijken: video-gebaseerde instructie en theoretisch leren met behulp van flashcards, onder bachelor verpleegkunde studenten. Het doel van de studie is om te onderzoeken of een gestructureerde video-gebaseerde educatieve sessie de kennis, houding, zelfgerapporteerde praktijk en het vertrouwen van studenten beïnvloedt met betrekking tot de zorg voor externe ventriculaire drainage (EVD).
Deelnemers worden geworven uit derde- en vierdejaars verpleegkunde studenten die zijn ingeschreven voor de intensive care cursus en die de neurologische verpleegkunde module nog niet hebben afgerond. In aanmerking komende studenten moeten actief zijn ingeschreven voor de cursus, bereid zijn om deel te nemen en in staat zijn om alle onderzoeksprocedures te voltooien. Studenten met eerdere formele EVD-training of klinische blootstelling aan EVD-zorg worden uitgesloten.
Een eenvoudige randomisatieprocedure wijst deelnemers toe aan de video-gebaseerde educatiegroep of de flashcard-gebaseerde educatiegroep. Allocatieverberging wordt gehandhaafd door gebruik te maken van verzegelde, ondoorzichtige enveloppen die zijn voorbereid door een onafhankelijke onderzoeker. Deelnemers zijn geblindeerd voor de specifieke interventie die wordt onderzocht, en beoordelaars van de uitkomsten zijn niet op de hoogte van de groepsindeling.
Interventies
Video-gebaseerde Educatiegroep:
Deelnemers bekijken een 57-minuten durende instructievideo die essentiële concepten met betrekking tot EVD behandelt, inclusief indicaties, monitoringsprincipes, apparatuur, procedures en veiligheidsaspecten. De sessie wordt gegeven in een klaslokaal en de inhoud sluit aan bij standaard neurocritical care educatiematerialen.
Flashcard-gebaseerde Educatiegroep:
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep bekijken een set geïllustreerde flashcards met dezelfde educatieve inhoud als in de video wordt gepresenteerd. De flashcard-sessie heeft dezelfde duur als de video-gebaseerde sessie en biedt een gestructureerde, tekst-gebaseerde theoretische herhaling.
Om contaminatie te minimaliseren, worden beide sessies afzonderlijk op dezelfde dag in verschillende klaslokalen gegeven. Toegang tot de materialen is beperkt totdat de gegevensverzameling is voltooid.
Gegevensverzameling
Pre-interventiebeoordelingen worden direct voorafgaand aan de educatieve sessies afgenomen, en post-interventiebeoordelingen worden direct daarna verzameld. Het beoordelingsinstrument omvat demografische vragen en gestructureerde items die EVD-gerelateerde kennis, houding, zelfgerapporteerde praktijk en subjectief vertrouwen meten.
Alle gegevens worden elektronisch verzameld met behulp van beveiligde online formulieren. Reacties worden gecodeerd om de vertrouwelijkheid te waarborgen, en groepslabels zijn niet zichtbaar voor de beoordelaars die de ingevulde vragenlijsten evalueren.
Data-analyse
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende en inferentiële statistieken zoals gepland in het studieprotocol. Analyses omvatten vergelijkingen van pre- en post-interventiescores binnen en tussen groepen, evenals geschikte statistische modellering om te corrigeren voor baselineverschillen. Er wordt een significantiedrempel van 0,05 gebruikt.
Ethische Overwegingen
Ethische goedkeuring is verkregen van de institutionele onderzoeksethiekcommissie. Deelname is vrijwillig en geïnformeerde toestemming wordt elektronisch verkregen. Vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd door gecodeerde identificatoren toe te wijzen en gegevens worden veilig opgeslagen. Beide groepen krijgen toegang tot alle educatieve materialen nadat de gegevensverzameling is voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramallah, Palestijnse gebieden
- Modern University College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten ingeschreven aan MUC, zoals 3e en 4e jaars
Exclusiecriteria:
- studenten in 1e en 2e jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: klasse a
Video-gebaseerd onderwijs
|
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een 57-minuten durende klassikale sessie bijwonen bestaande uit een vooraf opgenomen instructievideo die essentiële concepten met betrekking tot externe ventriculaire drainage (EVD) behandelt.
De sessie zal eenmalig worden gegeven, in groepsverband, met behulp van een klasprojector.
Er worden tijdens de sessie geen aanvullende materialen of activiteiten verstrekt.
|
|
Placebo-vergelijker: klasse b
flashcards
|
Deelnemers in deze arm zullen een enkele 57-minuten durende klassikale sessie volgen met gebruik van gedrukte of digitale flashcards met EVD-gerelateerde theoretische inhoud.
Deelnemers zullen de flashcards individueel onder toezicht bekijken.
Deze groep zal tijdens de sessie geen videomateriaal bekijken en er zullen geen audiovisuele hulpmiddelen worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis Score Gemeten door de EVD Kennis Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en direct na de interventie (post-test)
|
Beschrijving: Kennis over externe ventriceldrainage wordt beoordeeld met een 11-item meerkeuzevragenlijst. Elk correct antwoord krijgt 1 punt en elk fout antwoord krijgt 0, wat resulteert in een totaalscore van 0-11. Hogere scores duiden op meer kennis. Maateenheid: Score (0-11) |
Baseline (pre-test) en direct na de interventie (post-test)
|
|
Zelfvertrouwen Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en direct na de interventie (post-test)
|
Zelfvertrouwen bij het uitvoeren van EVD-gerelateerde procedures wordt gemeten met behulp van een 10-punts visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen vertrouwen aangeeft en 10 maximaal vertrouwen aangeeft. Meeteenheid: Score (0-10) |
Baseline (pre-test) en direct na de interventie (post-test)
|
|
Attitudescore gemeten met de EVD Attitudeschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en direct na voltooiing van de interventie
|
Beschrijving: De houding ten aanzien van EVD-zorg wordt gemeten met een 6-punts Likertschaal van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer eens), wat resulteert in een totaalscore van 6-30. Hogere scores duiden op positievere houdingen. Meetunit: Score (6-30) |
Bij aanvang en direct na voltooiing van de interventie
|
|
EVD Praktijk Checklist
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en direct na de interventie (post-test)
|
Praktische EVD-vaardigheden worden beoordeeld aan de hand van een gestandaardiseerde EVD-praktijkchecklist met 10 items. Elk item wordt gemarkeerd als voltooid (1) of niet voltooid (0), wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 10, die wordt omgezet in een percentage. Hogere percentages duiden op betere EVD-praktijkprestaties. Meeteenheid: Percentage (punten) |
Baseline (pre-test) en direct na de interventie (post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- muc026\2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .