- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07284537
Neurokritisk Pleje Videotræning i Palæstina: RCT om Sygeplejestuderendes EVD-viden, Holdning, Færdigheder, Selvtillid
Banebrydende videobaseret neurokritisk plejeuddannelse i Palæstina: Et randomiseret kontrolleret forsøg om sygeplejestuderendes viden, holdning, praksis og selvtillid i forhold til ekstern ventrikeldræn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltcenter, enkeltblindet randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at sammenligne to undervisningsmetoder - video-baseret instruktion og flashcard-baseret teoretisk læring - blandt bachelorstuderende i sygepleje. Formålet med studiet er at undersøge, om en struktureret video-baseret undervisningssession påvirker studerendes viden, holdning, selvrapporteret praksis og selvtillid i forhold til pleje af ekstern ventrikeldræning (EVD).
Deltagere vil blive rekrutteret fra tredje- og fjerdeårs sygeplejerskestuderende, der er tilmeldt intensivplejekurset og endnu ikke har gennemført den neurologiske sygeplejemodul. Berettigede studerende skal være aktivt tilmeldt kurset, villige til at deltage og i stand til at gennemføre alle forskningsprocedure. Studerende med tidligere formel EVD-træning eller klinisk eksponering for EVD-pleje vil blive udelukket.
En simpel randomiseringsprocedure vil tildele deltagerne enten til den video-baserede undervisningsgruppe eller den flashcard-baserede undervisningsgruppe. Allokeringsskjul vil blive opretholdt ved hjælp af forseglede, uigennemsigtige konvolutter forberedt af en uafhængig forsker. Deltagere vil være blindet for den specifikke intervention, der undersøges, og resultatvurderere vil være uvidende om gruppetildelinger.
Interventioner
Video-baseret undervisningsgruppe:
Deltagere vil se en 57-minutters instruktionsvideo, der dækker essentielle begreber relateret til EVD, herunder indikationer, monitoreringsprincipper, udstyr, procedurer og sikkerhedsovervejelser. Sessionen vil blive leveret i et klasselokale, og indholdet vil være i overensstemmelse med standard undervisningsmaterialer i neurointensiv pleje.
Flashcard-baseret undervisningsgruppe:
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil gennemgå et sæt illustrerede flashcards indeholdende det samme undervisningsindhold, der præsenteres i videoen. Flashcard-sessionen vil matche varigheden af den video-baserede session og vil give en struktureret, tekst-baseret teoretisk gennemgang.
For at minimere kontaminering vil begge sessioner blive leveret separat på samme dag i forskellige klasselokaler. Adgang til materialer vil blive begrænset, indtil dataindsamlingen er afsluttet.
Dataindsamling
For-interventionsvurderinger vil blive administreret umiddelbart før undervisningssessionerne, og efter-interventionsvurderinger vil blive indsamlet umiddelbart efterfølgende. Værktøjet til vurdering inkluderer demografiske spørgsmål og strukturelle punkter, der måler EVD-relateret viden, holdning, selvrapporteret praksis og subjektiv selvtillid.
Alle data vil blive indsamlet elektronisk ved hjælp af sikre onlineformularer. Svar vil blive kodet for at opretholde fortrolighed, og gruppemærkater vil ikke være synlige for vurdererne, der evaluerer udfyldte spørgeskemaer.
Dataanalyse
Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende og inferentiel statistik som planlagt i forskningsprotokollen. Analyser vil inkludere sammenligninger af for- og efter-interventionsscore indenfor og mellem grupper, samt passende statistisk modellering for at justere for baselineforskelle. En signifikantærskel på 0,05 vil blive anvendt.
Etiske overvejelser
Etisk godkendelse blev indhentet fra den institutionelle forskningsetikkomité. Deltagelse er frivillig, og informeret samtykke vil blive indhentet elektronisk. Fortrolighed vil blive opretholdt ved at tildele kodede identifikatorer, og data vil blive opbevaret sikkert. Begge grupper vil få adgang til alle undervisningsmaterialer, efter at dataindsamlingen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramallah, Palæstinensiske territorier
- Modern University College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende registreret på MUC, såsom 3. og 4. år
Eksklusionskriterier:
- studerende på 1. og 2. år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: klasse a
Videobaseret uddannelse
|
Deltagere tildelt denne arm vil deltage i et 57-minutters klasserumssession, der består af en forudindspillet instruktionsvideo, der dækker grundlæggende begreber relateret til ekstern ventrikeldræning (EVD).
Sessionen vil blive afholdt én gang i gruppeformat ved hjælp af et klasserumsprojektor.
Der vil ikke blive leveret yderligere materialer eller aktiviteter under sessionen.
|
|
Placebo komparator: class b
flashcards
|
Deltagerne i denne arm vil modtage en enkelt 57-minutters klasseværelsesession ved hjælp af trykte eller digitale flashkort, der indeholder EVD-relateret teoretisk indhold.
Deltagerne vil gennemgå flashkortene individuelt under vejledning.
Denne gruppe vil ikke se noget videomateriale under sessionen, og der vil ikke blive stillet audiovisuelle ressourcer til rådighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensscore målt ved EVD-videnskabsquizzen
Tidsramme: Baseline (for-test) og umiddelbart efter interventionen (efter-test)
|
Beskrivelse: Viden om ekstern ventrikeldrænage vil blive vurderet ved hjælp af et 11-punkts multiple-choice spørgeskema. Hvert korrekt svar giver 1 point og hvert forkert svar giver 0, hvilket giver en samlet score på 0-11. Højere score indikerer større viden. Måleenhed: Score (0-11) |
Baseline (for-test) og umiddelbart efter interventionen (efter-test)
|
|
Selvtillids Visual Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (for-test) og umiddelbart efter interventionen (efter-test)
|
Selvtillid til at udføre EVD-relaterede procedurer vil blive målt ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen tillid og 10 angiver maksimal tillid. Måleenhed: Score (0-10) |
Baseline (for-test) og umiddelbart efter interventionen (efter-test)
|
|
Holdningsscore målt ved EVD Holdningsskalaen
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter afslutning af interventionen
|
Beskrivelse: Holdning til EVD-pleje vil blive målt ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), hvilket giver en totalscore på 6-30. Højere score repræsenterer mere positive holdninger. Måleenhed: Score (6-30) |
Ved baseline og umiddelbart efter afslutning af interventionen
|
|
EVD-praksis checkliste
Tidsramme: Baseline (pre-test) og umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
Praktiske EVD-færdigheder vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret 10-punkts EVD-praksis-checkliste. Hvert punkt markeres som udført (1) eller ikke udført (0), hvilket giver en totalscore fra 0 til 10, der omregnes til en procentdel. Højere procenter indikerer bedre EVD-praksis præstation. Måleenhed: Procent (point) |
Baseline (pre-test) og umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- muc026\2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvtillid
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
University of Sao PauloAfsluttet
Kliniske forsøg med video-baseret uddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Medipol UniversityAfsluttetHyperkyfose | Kyphose ThoracicKalkun
-
Ozum Cetinkaya ErenPamukkale University; Akdeniz UniversityAfsluttetPatienttilfredshed | Dagliglivets aktiviteter | Total hofteudskiftning | PatientuddannelseKalkun
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaForenede Stater
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater