- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07284537
Видео-обучение нейрокритической помощи в Палестине: РКИ по знаниям, отношению, навыкам и уверенности студентов-медсестёр по работе с ЭВД
Пионерское видеообучение по нейрокритической помощи в Палестине: рандомизированное контролируемое исследование знаний, отношения, практики и уверенности в себе у студентов-медсестер при наружном вентрикулярном дренировании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с простым ослеплением предназначено для сравнения двух образовательных методов — обучения на основе видео и теоретического обучения на основе карточек — среди студентов-медиков бакалавриата. Цель исследования — изучить, влияет ли структурированное образовательное занятие на основе видео на знания, отношение, самооценку практики и уверенность студентов в отношении ухода за наружным вентрикулярным дренажом (НВД).
Участники будут набираться из студентов-медиков третьего и четвертого курсов, зачисленных на курс интенсивной терапии, которые еще не завершили модуль неврологического ухода. Подходящие студенты должны быть активно зачислены на курс, готовы участвовать и способны выполнить все процедуры исследования. Студенты с предыдущим формальным обучением по НВД или клиническим опытом ухода за НВД будут исключены.
Простая процедура рандомизации распределит участников либо в группу обучения на основе видео, либо в группу обучения на основе карточек. Сокрытие распределения будет поддерживаться с использованием запечатанных непрозрачных конвертов, подготовленных независимым исследователем. Участники будут ослеплены в отношении конкретного исследуемого вмешательства, а оценщики результатов будут не осведомлены о назначениях групп.
Вмешательства
Группа обучения на основе видео:
Участники просмотрят 57-минутное обучающее видео, охватывающее основные концепции, связанные с НВД, включая показания, принципы мониторинга, оборудование, процедуры и соображения безопасности. Занятие будет проводиться в условиях аудитории, а содержание будет соответствовать стандартным образовательным материалам по нейрокритической помощи.
Группа обучения на основе карточек:
Участники, назначенные в контрольную группу, изучат набор иллюстрированных карточек, содержащих тот же образовательный контент, что и в видео. Занятие с карточками будет соответствовать продолжительности занятия на основе видео и обеспечит структурированный теоретический обзор на основе текста.
Чтобы минимизировать контаминацию, оба занятия будут проводиться отдельно в один и тот же день в разных аудиториях. Доступ к материалам будет ограничен до завершения сбора данных.
Сбор данных
Оценки до вмешательства будут проводиться непосредственно перед образовательными занятиями, а оценки после вмешательства будут собираться сразу после них. Инструмент оценки включает демографические вопросы и структурированные пункты, измеряющие знания, отношение, самооценку практики и субъективную уверенность, связанные с НВД.
Все данные будут собираться электронно с использованием защищенных онлайн-форм. Ответы будут закодированы для сохранения конфиденциальности, а метки групп не будут видны оценщикам, оценивающим заполненные анкеты.
Анализ данных
Данные будут проанализированы с использованием описательной и инференциальной статистики, как запланировано в протоколе исследования. Анализы будут включать сравнения баллов до и после вмешательства внутри и между группами, а также соответствующее статистическое моделирование для корректировки исходных различий. Будет использован порог значимости 0,05.
Этические соображения
Этическое одобрение было получено от институционального комитета по этике исследований. Участие является добровольным, а информированное согласие будет получено электронно. Конфиденциальность будет сохранена путем присвоения кодированных идентификаторов, а данные будут храниться безопасно. Обе группы получат доступ ко всем образовательным материалам после завершения сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramallah, Палестинские территории
- Modern University College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- студенты, зарегистрированные в MUC, например, 3-й и 4-й курс
Критерии исключения:
- студенты 1-го и 2-го курса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: класс a
Видеообразование
|
Участники, распределенные в эту группу, посетят 57-минутное занятие в классе, состоящее из заранее записанного обучающего видео, охватывающего основные концепции, связанные с наружным вентрикулярным дренированием (EVD).
Занятие будет проведено один раз в групповом формате с использованием проектора в классе.
Дополнительные материалы или активности во время занятия предоставляться не будут.
|
|
Плацебо Компаратор: class b
флэш-карточки
|
Участники этой группы получат одно 57-минутное занятие в классе с использованием печатных или цифровых карточек, содержащих теоретический материал, связанный с ЭВД.
Участники будут индивидуально изучать карточки под наблюдением.
Эта группа не будет просматривать видеоматериалы во время занятия, и аудиовизуальные ресурсы предоставлены не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл знаний, измеряемый с помощью опросника знаний о EVD
Временное ограничение: Исходный уровень (до тестирования) и непосредственно после вмешательства (после тестирования)
|
Описание: Знание о наружном вентрикулярном дренировании будет оценено с помощью анкеты из 11 пунктов с множественным выбором. Каждый правильный ответ получает 1 балл, а каждый неправильный ответ получает 0 баллов, что дает общий балл от 0 до 11. Более высокие баллы указывают на большие знания. Единица измерения: Баллы (0-11) |
Исходный уровень (до тестирования) и непосредственно после вмешательства (после тестирования)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) самооценки
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста) и непосредственно после вмешательства (после теста)
|
Уверенность в выполнении процедур, связанных с ЭВД, будет измеряться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие уверенности, а 10 — максимальную уверенность. Единица измерения: Балл (0-10) |
Исходный уровень (до теста) и непосредственно после вмешательства (после теста)
|
|
Баллы отношения, измеренные по шкале отношения к EVD
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после завершения вмешательства
|
Описание: Отношение к уходу за пациентами с ЭВД будет измеряться с помощью 6-пунктовой шкалы Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен), что даст общий балл от 6 до 30. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение. Единица измерения: Балл (6-30) |
На исходном уровне и сразу после завершения вмешательства
|
|
Контрольный список практики EVD
Временное ограничение: Исходный уровень (предтест) и непосредственно после вмешательства (посттест)
|
Практические навыки ЭВД будут оцениваться с использованием стандартизированного контрольного списка практики ЭВД из 10 пунктов. Каждый пункт отмечается как выполненный (1) или не выполненный (0), что дает общий балл от 0 до 10, который затем преобразуется в проценты. Более высокие проценты указывают на лучшую эффективность практики ЭВД. Единица измерения: Процент (баллы) |
Исходный уровень (предтест) и непосредственно после вмешательства (посттест)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- muc026\2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .