- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07284537
Neurokritisk Pleievideoopplæring i Palestina: RCT om sykepleierstudenters EVD-kunnskap, holdning, ferdigheter, selvtillit
Banebrytende videobasert nevrokritisk omsorgsutdanning i Palestina: En randomisert kontrollert studie om sykepleierstudenters kunnskap, holdning, praksis og selvtillit knyttet til ekstern ventrikkeldrenering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne ensenters, enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien er designet for å sammenligne to undervisningsmetoder – videobasert instruksjon og teoretisk læring med lærekort – blant bachelorstudenter i sykepleie. Formålet med studien er å undersøke om en strukturert videobasert undervisningsøkt påvirker studentenes kunnskap, holdning, selvrapportert praksis og selvtillit i forhold til pleie av ekstern ventrikkeldrenasje (EVD).
Deltakere vil bli rekruttert fra tredje- og fjerdeårs sykepleiestudenter som er innskrevet i intensivkurset og som ennå ikke har fullført nevrologisk sykepleiemodul. Kvalifiserte studenter må være aktivt innskrevet i kurset, være villige til å delta og være i stand til å fullføre alle studieprosedyrer. Studenter med tidligere formell EVD-opplæring eller klinisk eksponering for EVD-pleie vil bli ekskludert.
En enkel randomiseringsprosedyre vil tildele deltakerne enten til videobasert undervisningsgruppe eller lærekortbasert undervisningsgruppe. Allokeringsskjuling vil bli opprettholdt ved bruk av forseglede, ugjennomsiktige konvolutter forberedt av en uavhengig forsker. Deltakerne vil være blindet for den spesifikke intervensjonen som undersøkes, og resultatvurdererne vil ikke være klar over gruppetildelingene.
Intervensjoner
Videobasert undervisningsgruppe:
Deltakerne vil se en 57-minutters instruksjonsvideo som dekker essensielle konsepter relatert til EVD, inkludert indikasjoner, monitoreringsprinsipper, utstyr, prosedyrer og sikkerhetshensyn. Økten vil bli levert i et klasserom, og innholdet vil være i samsvar med standard nevrokritisk omsorgs undervisningsmateriale.
Lærekortbasert undervisningsgruppe:
Deltakere tildelt kontrollgruppen vil gjennomgå et sett med illustrerte lærekort som inneholder det samme undervisningsinnholdet som presenteres i videoen. Lærekortøkten vil samsvare med varigheten av den videobaserte økten og vil gi en strukturert, tekstbasert teoretisk gjennomgang.
For å minimere kontaminering vil begge økter bli levert separat samme dag i forskjellige klasserom. Tilgang til materialer vil være begrenset til datainnsamlingen er fullført.
Datainnsamling
Før-intervensjonsvurderinger vil bli administrert umiddelbart før undervisningsøktene, og etter-intervensjonsvurderinger vil bli samlet inn umiddelbart etterpå. Vurderingsverktøyet inkluderer demografiske spørsmål og strukturerte elementer som måler EVD-relatert kunnskap, holdning, selvrapportert praksis og subjektiv selvtillit.
Alle data vil bli samlet inn elektronisk ved bruk av sikre nettskjemaer. Svar vil bli kodet for å opprettholde konfidensialitet, og gruppeetiketter vil ikke være synlige for vurdererne som evaluerer fullførte spørreskjemaer.
Dataanalyse
Data vil bli analysert ved bruk av beskrivende og inferensiell statistikk som planlagt i studieprotokollen. Analyser vil inkludere sammenligninger av før- og etter-intervensjonsskår innenfor og mellom grupper, samt passende statistisk modellering for å justere for baselineforskjeller. Et signifikanterskel på 0,05 vil bli brukt.
Etiske hensyn
Etisk godkjenning ble innhentet fra institusjonens forskningsetiske komité. Deltakelse er frivillig, og informert samtykke vil bli innhentet elektronisk. Konfidensialitet vil bli opprettholdt ved å tildele kodede identifikatorer, og data vil bli lagret sikkert. Begge grupper vil få tilgang til alle undervisningsmaterialer etter at datainnsamlingen er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramallah, Palestinske territorier
- Modern University College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- studenter registrert ved MUC, for eksempel 3. og 4. års studenter
Eksklusjonskriterier:
- studenter i 1. og 2. år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: klasse a
Video-basert opplæring
|
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil delta på et 57-minutters klasseromsopplegg som består av en forhåndsinnspilt instruksjonsvideo som dekker essensielle konsepter knyttet til ekstern ventrikkeldrenasje (EVD).
Oppleveret vil bli gjennomført én gang, i gruppeformat, ved hjelp av et klasseromsprosjektor.
Ingen ytterligere materialer eller aktiviteter vil bli tilbudt under opplegget.
|
|
Placebo komparator: klasse b
flashkort
|
Deltakerne i denne gruppen vil motta en enkelt 57-minutters klasseromsøkt ved bruk av trykte eller digitale lærekort som inneholder EVD-relatert teoretisk innhold.
Deltakerne vil gjennomgå lærekortene individuelt under tilsyn.
Denne gruppen vil ikke se noe videomateriale under økten, og ingen audiovisuelle ressurser vil bli tilgjent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsscore målt med EVD-kunnskaps-spørreskjemaet
Tidsramme: Baseline (pretest) og umiddelbart etter intervensjonen (posttest)
|
Beskrivelse: Kunnskap om ekstern ventrikeldrenasje vil bli vurdert ved hjelp av et 11-spørsmåls flervalgsskjema. Hvert riktig svar gir 1 poeng og hvert feil svar gir 0, noe som gir en total score på 0-11. Høyere poengsummer indikerer større kunnskap. Måleenhet: Poengsum (0-11) |
Baseline (pretest) og umiddelbart etter intervensjonen (posttest)
|
|
Selvtillit Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (pre-test) og umiddelbart etter intervensjonen (post-test)
|
Selvtillit i utførelse av EVD-relaterte prosedyrer vil bli målt ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer ingen tillit og 10 indikerer maksimal tillit. Måleenhet: Poengsum (0-10) |
Baseline (pre-test) og umiddelbart etter intervensjonen (post-test)
|
|
Holdningsscore målt med EVD Holdningsskalaen
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen
|
Beskrivelse: Holdning til EVD-omsorg vil bli målt ved hjelp av en 6-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig), som gir en totalsum på 6-30. Høyere skår representerer mer positive holdninger. Måleenhet: Skår (6-30) |
Ved baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen
|
|
EVD-praksissjekkliste
Tidsramme: Baseline (fortest) og umiddelbart etter intervensjonen (ettertest)
|
Praktiske EVD-ferdigheter vil bli evaluert ved hjelp av en standardisert 10-punkts EVD-praksisliste. Hvert punkt markeres som fullført (1) eller ikke fullført (0), noe som gir en totalscore fra 0 til 10, som deretter konverteres til en prosentandel. Høyere prosentandeler indikerer bedre EVD-praksisprestasjoner. Måleenhet: Prosentandel (poeng) |
Baseline (fortest) og umiddelbart etter intervensjonen (ettertest)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- muc026\2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .