- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07284537
Neurocritikus ápolás videós képzése Palesztinában: RCT az ápolóhallgatók EVD-tudásáról, hozzáállásáról, készségeiről és önbizalmáról
Úttörő videóalapú neurointenzív ellátás oktatás Palesztinában: Randomizált kontrollált vizsgálat az ápolóhallgatók tudásáról, hozzáállásáról, gyakorlatáról és önbizalmáról a külső kamrai drenázs kapcsán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egy központú, egyvak randomizált kontrollált vizsgálat két oktatási módszer – videóalapú oktatás és kártyaalapú elméleti tanulás – összehasonlítására szolgál a diploma előtti ápolóhallgatók körében. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy strukturált videóalapú oktatási foglalkozás befolyásolja-e a hallgatók tudását, attitűdjét, önként jelentett gyakorlatát és magabiztosságát a külső kamrai drenázs (EVD) ellátásával kapcsolatban.
A résztvevőket a harmadik és negyedik éves ápolóhallgatók közül toborozzák, akik be vannak iratkozva az intenzív ellátás kurzusra, de még nem fejezték be a neurológiai ápolás modult. A jogosult hallgatóknak aktívan be kell iratkozniuk a kurzusra, hajlandónak kell lenniük a részvételre, és képesnek kell lenniük az összes vizsgálati eljárás teljesítésére. A korábbi formális EVD-képzésen részt vett vagy klinikai tapasztalattal rendelkező hallgatókat kizárják az EVD-ellátásban.
Egy egyszerű randomizálási eljárás a résztvevőket vagy a videóalapú oktatási csoporthoz, vagy a kártyaalapú oktatási csoporthoz rendeli. A kiosztás elrejtését egy független kutató által előkészített lezárt, átlátszatlan borítékokkal biztosítják. A résztvevők vakok maradnak a vizsgált konkrét beavatkozásra nézve, és az eredményértékelők nem tudják a csoportbeosztásokat.
Beavatkozások
Videóalapú oktatási csoport:
A résztvevők egy 57 perces oktatóvideót néznek meg, amely az EVD-vel kapcsolatos alapvető fogalmakat foglalja magában, beleértve az indikációkat, a monitorozási elveket, a felszerelést, az eljárásokat és a biztonsági szempontokat. A foglalkozás osztálytermi környezetben zajlik, és a tartalom a szabványos neurointenzív ellátási oktatási anyagokkal összhangban van.
Kártyaalapú oktatási csoport:
A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők egy olyan illusztrált kártyakészletet tekintenek át, amely ugyanazt az oktatási tartalmat tartalmazza, mint a videó. A kártya-foglalkozás időtartama megegyezik a videóalapú foglalkozáséval, és strukturált, szövegalapú elméleti áttekintést nyújt.
A kontamináció minimalizálása érdekében mindkét foglalkozást külön-külön, ugyanazon a napon, különböző osztálytermekben tartják. Az anyagokhoz való hozzáférés korlátozott lesz, amíg az adatgyűjtés be nem fejeződik.
Adatgyűjtés
A beavatkozás előtti értékeléseket közvetlenül az oktatási foglalkozások előtt, a beavatkozás utáni értékeléseket pedig közvetlenül azok után végzik el. Az értékelő eszköz demográfiai kérdéseket és strukturált elemeket tartalmaz, amelyek az EVD-vel kapcsolatos tudást, attitűdöt, önként jelentett gyakorlatot és szubjektív magabiztosságot mérik.
Az összes adatot elektronikusan gyűjtik biztonságos online űrlapok segítségével. A válaszokat kódolják a titkosság fenntartása érdekében, és a csoportcímkék nem lesznek láthatóak a kitöltött kérdőíveket értékelő vizsgálók számára.
Adatelemzés
Az adatokat a tanulmányi protokollban tervezett leíró és következtetéses statisztikával elemezik. Az elemzések magukban foglalják a beavatkozás előtti és utáni pontszámok csoporton belüli és csoportok közötti összehasonlítását, valamint a megfelelő statisztikai modellezést az alapvonalbeli különbségek kiigazítására. 0,05-ös szignifikancia küszöbértéket alkalmaznak.
Etikai megfontolások
Etikai jóváhagyást az intézményi kutatásetikai bizottságtól kaptak. A részvétel önkéntes, és tájékoztatott beleegyezést elektronikusan szereznek be. A titkosságot kódolt azonosítók hozzárendelésével biztosítják, és az adatokat biztonságosan tárolják. Mindkét csoport hozzáférhet az összes oktatási anyaghoz az adatgyűjtés befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramallah, Palesztin területek
- Modern University College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- az MUC-nál beiratkozott hallgatók, például a 3. és 4. évesek
Kizárási kritériumok:
- az 1. és 2. éves hallgatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: class a
Videóalapú oktatás
|
Az erre a csoportra kijelölt résztvevők egy 57 perces tantermi foglalkozáson vesznek részt, amely egy előre felvett oktatóvideóból áll, amely az agykamrai drenázs (EVD) kapcsán fontos fogalmakat mutat be.
A foglalkozat egyszer, csoportos formában kerül lebonyolításra, tantermi projektor segítségével.
A foglalkozat során nem biztosítanak további anyagokat vagy tevékenységeket.
|
|
Placebo Comparator: osztály b
flashcards
|
Az ezen csoportban résztvevők egyetlen, 57 perces osztálytermi foglalkozáson vesznek részt, amelyen nyomtatott vagy digitális kártyákat használnak az EVD-vel kapcsolatos elméleti tartalmak bemutatására.
A résztvevők felügyelet mellett egyedül ismételhetik a kártyákon található anyagot.
Ez a csoport a foglalkozás során nem néz meg videóanyagot, és nem kap hangos és vizuális segédanyagokat sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudásszint az EVD Tudásszint Kérdőívvel mérve
Időkeret: Alapvonal (teszt előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (teszt után)
|
Leírás: A külső kamrai drenázs ismeretét egy 11 tételből álló többszörös választásos kérdőívvel értékelik. Minden helyes válasz 1 pontot kap, minden helytelen válasz 0 pontot, így a teljes pontszám 0-11 lehet. A magasabb pontszám nagyobb tudást jelez. Mértékegység: Pontszám (0-11) |
Alapvonal (teszt előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (teszt után)
|
|
Önbizalom Vizual Analóg Skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal (előteszt) és közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt)
|
Az EVD-vel kapcsolatos eljárások végrehajtásában való önbizalom egy 10 pontos vizuális analóg skálával (VAS) lesz mérve, ahol a 0 jelenti az önbizalom hiányát, a 10 pedig a maximális önbizalmat. Mértékegység: Pontszám (0-10) |
Alapvonal (előteszt) és közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt)
|
|
Attitűdpontszám mérve az EVD Attitűd Skála által
Időkeret: Az alapterhelésen és közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
Leírás: Az EVD-ellátással szembeni attitűdöt egy 6 tételes Likert-skálával mérik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek), így összesen 6-30 pontszámot kapnak. A magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jelentenek. Mértékegység: Pontszám (6-30) |
Az alapterhelésen és közvetlenül a beavatkozás befejezése után
|
|
EVD Gyakorlati Ellenőrzőlista
Időkeret: Alapvonal (pre-test) és közvetlenül az intervenció után (post-test)
|
A gyakorlati EVD készségeket egy szabványosított, 10 pontból álló EVD Gyakorlat Ellenőrzőlista segítségével értékeljük. Minden pontot teljesítettként (1) vagy nem teljesítettként (0) jelölünk meg, így 0 és 10 közötti összpontszám keletkezik, amelyet százalékra váltunk át. Magasabb százalékok jobb EVD gyakorlati teljesítményt jeleznek. Mértékegység: Százalék (pont) |
Alapvonal (pre-test) és közvetlenül az intervenció után (post-test)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nawaf Raed Amro, Master Degree, Modern University College
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muc026\2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .